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2021年中国康健工业履历了跌荡升沉的一年。。这是全球新冠疫情的第二年,,,,,是资源市场逐渐趋于冷静的一年,,,,,也是立异热门层出不穷的一年。。
在我们去年宣布的《2021昇得源资笔菩国康健工业白皮书》中,,,,,我们估算中国康健工业在2019-2020年抵达了8-9万亿元的规模。。随着2021年中国生齿老龄化水平进一步加剧以及后疫情时代政府与民众对康健关注与投入的提升,,,,,我们估算2021年中国康健工业起源抵达10万亿元左右的规模,,,,,其中与药品有关的市场规模约为2.9万亿元,,,,,医疗器械和诊断的市场规模约为1万亿元,,,,,医疗效劳、数字医疗以及泛康健的市场规模约为5.5~6.5万亿元。。
凭证国家统计局宣布的《中华人民共和国2021年国民经济和社会生长统计公报》,,,,,2021年我国生齿自然增添率仅为0.34‰,,,,,比2020年下降了1.11‰。。2021年中国60岁及以上生齿已经抵达2.7亿人,,,,,占生齿总数18.9%,,,,,比2020年上升0.2%;;65岁及以上生齿凌驾2亿人,,,,,占天下总生齿14.2%,,,,,比2020年上升0.7%,,,,,我国生齿老龄化水平进一步加剧。。以是,,,,,在我们看来,,,,,中国社会生齿结构老龄化的一直加剧依旧是中国康健工业最主要的焦点底层驱动力。。
若是说2020年我国政府的国家意志是“周全推进康健中国建设”及“实验起劲应对生齿老龄化国家战略”,,,,,那么在2021年,,,,,以“普惠”和“降本增效”为总体目的的政策导向正在逐步落实。。经由三年的起劲,,,,,集中带量采购刷新已经进入常态化、制度化新阶段。。凭证国家医疗包管局提供的数字,,,,,我国阻止现在已经开展了6批药品带量采购,,,,,共采购234种药品,,,,,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%,,,,,共计节约用度超2,600亿元。。
2021年中国大康健工业在资源市场驶下“快车道”,,,,,估值系统正在爆发转变,,,,,投资总体越发趋向理性。。凭证IT桔子的统计数据,,,,,2020年中国大康健领域私募股权的融资金额为2236.5亿人民币,,,,,同比增添133.62%。。2021年融资金额为2522.8亿人民币,,,,,同比增添12.8%。。2020年中国大康健领域私募股权融资数目为1538个,,,,,同比增添53.65%。。2021年融资数目为1831个,,,,,同比增添19.05%。。由此可见,,,,,在一级市场上,,,,,中国大康健工业融资的数目和金额增速放缓。。
在二级市场上,,,,,大康健行业泛起“过山车”式的重大波动,,,,,上、下半年可谓“冰火两重天”。。以A股为例,,,,,2021年上半年,,,,,科创板康健医疗公司IPO的数目为24家,,,,,而下半年下降至13家,,,,,只有上半年一半水平。。港股市场!,,,,,2021年大康健行业共有34家公司上市,,,,,一半的公司于上市首日即跌破刊行价,,,,,在港股市场的历史上极为有数。。
值得一提的是,,,,,2021年,,,,,数字与AI康健行业泛起出一些立异热门,,,,,AI+差别场景的应用日益拓宽和加深,,,,,继AI+影像之后,,,,,AI在手术机械人、脑机接口、立异药研发等更多领域也获得了越发普遍和深入的应用。。中国数字与AI康健行业中的大都企业虽处于中早期阶段,,,,,但整体工业在一直成熟,,,,,从2020年最先进入上行周期,,,,,融资投资热情一连走高,,,,,2021年生意数目大幅增添,,,,,同比增添约65%。。



No.1 药品、高值医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化新阶段
2018年以来,,,,,国家医保局最先推进药品和高值医用耗材带量采购刷新,,,,,在之后的3年时间里,,,,,国家带量采购一连扩围,,,,,刷新已经进入常态化、制度化阶段。。阻止2021年底,,,,,已经举行了6次5批药品和2批高值耗材集采,,,,,共采购234种药品,,,,,涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。。
在药品领域,,,,,经由五轮集采,,,,,集采药品种类规模逐渐扩大,,,,,从高血压、糖尿病、消化道系统疾病等常见病、慢性病用药,,,,,到恶性肿瘤等重大疾病用药、有数病用药,,,,,第六轮集采还首次将集采从化学药品拓展到生物药领域,,,,,举行了胰岛素专项集采,,,,,集采泛起“加速率”。。
在高值医用耗材领域,,,,,国家级集采聚焦了心血管和骨科两个大赛道,,,,,赛道内海内外企业数目众多且国产化率高,,,,,有利于缓解医保支付压力。。好比2021年9月的人工枢纽集中带量采购,,,,,中选的人工枢纽产品价钱从平均3万元降到1万元以内。。地方各省在超声刀、IVD、心脏起搏器、弹簧圈等领域也已经最先集采。。
随着集采事情的推进,,,,,集采规则也在逐步完善,,,,,不但纯追求低价,,,,,也兼顾保供应、企业合理生长等因素,,,,,如人工枢纽集采的申报价钱包括了陪同效劳用度,,,,,关于企业合理本钱和用度也会纳入考量规模。。
凭证“十四五”全民医疗包管妄想,,,,,到2025年,,,,,药品集采品种将由2020年的112个增添至500+个,,,,,公立医院集采药品占药品采购总额(不含中药饮片)比例由2020年的75%左右提升至2025年的90%;;高值医用耗材集采品种由2020年的1个增添至凌驾5个,,,,,公立医院集采高值耗材占高值耗材采购总额比例于2025年提升至80%。。
在缓解医保支付压力的同时,,,,,可以清晰的看到国家带量采购对医耗工业的重塑。。药品与医用耗材集采,,,,,优先选择的是国产替换化水平高、临床使用量大的品种,,,,,以此方法可以加速国产替换,,,,,助推工业生长;;同时国家直接采购、包管量的落实,,,,,将中标企业从无序的流通环节中释放出来,,,,,节约下的销售用度将投入到产品研发,,,,,增进工业升级。。在此专程引用国家医保局陈金甫副局长的一句话:“质量尊崇和手艺敬畏背后是价值导向和立异驱动,,,,,医保购置不但是当下的值与不值,,,,,而是买未来中国医疗的强与不强!”
No.2 DRG/DIP 支付方法刷新加速落地
支付方法刷新的目的是为了提高医;;鹗褂眯埽,,,,用有限的医;;鹞伪H斯褐酶咧柿康囊搅菩Ю停,,,,同时驱动医院内部周全治理厘革,,,,,回归医疗实质,,,,,提供更高质量的医疗效劳。。
2019年以来,,,,,国家医保局先后启动30个都会的DRG付费国家试点和71个都会的DIP付费国家试点,,,,,试点三年以来,,,,,所有试点都会已经所有进入现实付费,,,,,基本抵达预期的效果。。
2021年11月26日,,,,,国家医保局印发的《DRG/DIP支付方法刷新三年行动妄想》指出,,,,,从2022到2024年,,,,,周全完成DRG/DIP付费方法刷新使命,,,,,推动医保高质量生长;;到2024年底,,,,,天下所有统筹地区所有开展DRG/DIP付费方法刷新事情,,,,,先期启动试点地区一直牢靠刷新效果;;到2025年底,,,,,DRG/DIP支付方法笼罩所有切合条件的开展住院效劳的医疗机构,,,,,基本实现病种、医;;鹑帧!52025年,,,,,按疾病诊断相关分组付费和按病种付费住院用度占所有住院用度比例抵达70%。。
随着多元支付方法刷新加速落地,,,,,医疗机构将进入细腻化预算和运营治理时代,,,,,在编码治理、信息传输、病案质控、内部运营机制建设等方面的协同刷新,,,,,改变目今粗放式、规模扩张式运营机制,,,,,转向越发注重内生增添,,,,,越发注重本钱控制,,,,,体现医疗效劳手艺价值。。
No.3 起劲应对生齿老龄化国家战略
生齿老龄化是中国未来50年必需一连面临的课题。。国家在《国民经济和社会生长第十四个五年妄想和二〇三五年远景目的的建议》中明确提出实验起劲应对生齿老龄化国家战略,,,,,构建和完善兜底性、普惠型、多样化的养老效劳系统,,,,,一直知足晚年人日益增添的多条理、高品质康健养老需求。。2021年12月,,,,,《“十四五”国家老龄事业生长和养老效劳系统妄想》宣布,,,,,对养老效劳系统构建做了周全、详尽的妄想。。
在养老效劳供应端,,,,,“十四五”妄想明确了养老效劳系统构建主要指标,,,,,至2025年,,,,,养老效劳床位总量从821万张提升至900万张以上,,,,,养老机构照顾护士型床位占比抵达55%,,,,,设立晚年医学科的二级及以上综合医院占比抵达60%以上,,,,,特困老人月探访率100%。。构建兜底性、广普惠的多样化养老效劳系统。。
在养老效劳支付端,,,,,在稳步推进恒久照顾护士包管试点事情、减轻老人照顾护士支付压力的同时,,,,,增进和规范生长第三支柱养老包管,,,,,支持商业包管机构开发商业养老包管和适合晚年人的康健包管,,,,,进一步完善未来老人支付问题。。2021年9月,,,,,国民养老包管股份有限公司获批筹建,,,,,由10家银行理财子公司、1家包管公司和6家差别配景的投资公司配合出资111.5亿元设立,,,,,重点生长养晚年金包管、专属商业养老包管、以及商业养老妄想等立异型养老金融营业。。
随着生齿老龄化的加深,,,,,国家、社会和小我私家对老龄化的关注会一直增强,,,,,银发经济不但是刚需,,,,,也是潜在的重大市场!,,,,,将从消耗、医疗、科技、金融等多方面孕育新的机缘。。
No.1 新生代康健工业公司进入商业化阶段
若是我们把立异生物科技、立异医疗手艺与器械、医疗人工智能等手艺驱动型公司界说为新生代公司的话,,,,,2011至2020年这十年是新生代公司验证手艺、建设管线、积贮实力的时期,,,,,而在2021年为起始的本世纪第三个十年里,,,,,我们将见证这些新生代公司逐步进入商业化阶段,,,,,爆发令人瞩目的市场价值。。
2021年是中国Biotech公司大规模商业化的元年。。海内多款 PD-1 单抗大癌种顺应症获批,,,,,首款自主研发ADC药物、以及自主开发的CAR-T 药物相继上市,,,,,中国多家Biotech公司均最先实现规模收入。。
2021年同样是立异医疗手艺与器械公司商业化爆发的春天,,,,,立异的术式与医疗器械逐渐获得医保的认可与笼罩,,,,,例如TAVR、手术机械人等经由多年的积累,,,,,在临床体现上获得充分论证,,,,,今年最先已经在天下多省、市进入医保支付目录。。
2021年随着AI影像三类证审批通道周全翻开,,,,,中国多家公司在中枢神经,,,,,心血管,,,,,肺结节、糖网、骨科等领域陆续获证,,,,,甚至部分企业在外洋也已经形陋习模收入,,,,,产品结构西欧、一带一起以及东南亚多个国家与地区;;AI+新药研发企业也与多家大型药企告竣相助研发或签署License-out商业条约,,,,,形成收入。。
我们以为,,,,,在接下来的几年中,,,,,我们还将见证脑机接口手艺、数字疗法、合成生物学、基因编辑等多种高手艺赛道最先大规模实现商业化应用。。
No.2 数字化和智能化正在深刻影响工业的生长
近年来人工智能与种种数字化工具已逐步渗透康健工业的方方面面,,,,,并在多个领域起源展现出其在突破瓶颈和降本增效方面的重大潜力。。我们以为随着数字化和智能化对整个康健工业赋能的方法和能力的一直拓展与提升,,,,,整个大康健工业中许多古板的手艺和商业模式都面临着被倾覆和重构的可能。。
// AI赋能新药研发
近年来,,,,,随着深度学习能力和人工智能手艺的快速生长以及算力的大幅提升,,,,,AI在新药研发方面正在取得长足的前进并展示出令人赞叹的潜力。。
以卵白质结构展望为例,,,,,DeepMind公司的AlphaFold2已经展望出凌驾35万种卵白质结构,,,,,涵盖了98.5%的人类卵白质组以及20种生物的卵白质。。
全球TOP20跨国药企均在AI领域有大宗结构,,,,,包括诺华、辉瑞、GSK、阿斯利康、赛诺菲、复星医药在内的大批海内外企业纷纷试水AI研发新药,,,,,期待跨越式提升新药研发的效率。。与此同时,,,,,包括谷歌、腾讯、阿里、百度在内的互联网巨头也在这个领域加速结构。。
别的,,,,,全球众多首创公司正在从AI和软件平台效劳、CRO、生物科技等多个偏向加入这波AI制药的浪潮,,,,,从差别角度实验解决目今AI制药行业面临的数据痛点问题,,,,,推进AI制药工业向宿世长。。
现在,,,,,AI制药行业大部分推进较为靠前的产品管线基本都是由新兴的AI制药企业在稳步推进,,,,,古板药企在AI制药领域行动略显缓慢。。未来3-5年,,,,,若是古板药企在这个领域能有越发坚定的投入,,,,,且现有AI制药的产品管线能够在临床实验阶段取得重大突破,,,,,AI制药市场必将迎来更大的生长机缘,,,,,也将获得更多主流资源的关注。。
// 数字化诊断对古板诊断的赋能
后疫情时代,,,,,数字诊断手艺叠加互联网医院、线上问诊平台等线上模式可以大幅提升古板诊断的准确性和问诊效率,,,,,扩大问诊的笼罩面,,,,,实现对古板诊断多场景、全流程的赋能。。
关于院内场景而言,,,,,数字化与古板诊断手艺的连系正在往更多科室拓展,,,,,好比在磨练科的应用有用解决了样本可及性、前处置惩罚自动化、全流程无人值守等临床痛点,,,,,大幅镌汰了磨练科医生的重复性操作。。
而在院外场景下,,,,,数字化应用饰演了更为主要的角色,,,,,例如,,,,,数字疗法与互联网医院相连系,,,,,让不肯意或者无法正常到院就医的精神疾病类患者,,,,,通过新途径获取一连跟踪的诊断与治疗;;肿瘤早筛手艺应用可以让消耗者通过在家/体检机构举行自测,,,,,最终在手机终端即可对自身康健情形作出准确评估。。数字化手艺应用为古板诊断在to C场景的应用带来了崭新的偏向和无限的可能。。
已往一年,,,,,在数字诊断领域,,,,,鹰瞳科技等头部企业乐成完成IPO;;一级市场如强联智创、左手医生、瑞图生物、康立明生物、Freenome等相继完成超亿元股权融资。。
我们预计,,,,,以院心田血管、神外、脑科学等专科病种为主要突破偏向,,,,,以远程AI图像识别软件、临床决议支持系统(CDSS)、院外线上问诊、患者随访、慢病治理等环节为主要效率提升载体,,,,,以自然语言处置惩罚、数据挖掘、深度学习为主要底层手艺支持,,,,,数字诊断在未来必将对古板医学诊断带来重大的、具有互补性甚至是倾覆性的赋能与改变。。
// 数字疗法成为古板治疗手艺计划强有力的增补
数字疗法作为一种全新的数字康健解决计划,,,,,在过往两年的快速生长中已初具雏形。。继2021年6月Pear在纳斯达克上市后,,,,,ADHD数字疗法企业Akili于2022年1月宣布将在纳斯达克上市,,,,,其产品以紧迫认证方法通过了FDA认证批准。。海内数字疗法企业亦有不少已进入临床实验阶段,,,,,代表企业如视景医疗、望里科技、术康医疗等,,,,,已获批NMPA二类医疗器械审批。。
我们相信,,,,,随着数字疗法逐步被更多的医生与患者所认可,,,,,它将成为古板治疗计划的有力增补,,,,,并一直向医疗效劳各环节渗透,,,,,在提高疾病治愈率的同时买通商业变现路径。。在顺应症方面,,,,,高度依赖恒久一连的康健治理的认知类疾病及慢性病将成为数字疗法的最佳突破口,,,,,如精神心理、皮肤病、糖尿病、视觉功效等。。在这些领域,,,,,我们高度看好数字疗法的应用远景。。
// 手术机械人在临床手术端获得越发普遍的应用
相关于高度依赖医生的古板手术而言,,,,,手术机械人具备更高的无邪性、精准性和稳固性。。也因此,,,,,手术机械人及其与之相匹配的人工智能加入下的手术妄想正在获得越发普遍的应用。。
在已往十年中,,,,,外洋已有上百家新公司进入全球手术机械人市场!,,,,,海内也有80多家立异公司入局,,,,,现在市场整体处于快速生长阶段。。凭证沙利文报告预估,,,,,手术机械人全球市场规模自2020年起的复合年增添率为26.2%,,,,,2026年抵达336亿美元;;海内市场规模将以44.3%的复合年增添率增添,,,,,2026年抵达38.4亿美元。。
2021年,,,,,手术机械人先后被纳入上海、北京医保。。2021年4月,,,,,上海医保局将“人工智能辅助治疗手艺”等28个新项目纳入上海市基本医疗包管支付规模,,,,,其中人工智能辅助治疗的限制支付规模为前线腺癌根治术、肾部分切除术、子宫全切术、直肠癌根治术。;;颊咦愿侗壤20%。。北京也于2021年8月推出医保支付计划,,,,,手术机械人以及耗材均被纳入了医保支付领域,,,,,其中,,,,,机械人辅助骨科手术的用度牢靠为8000元,,,,,可所有使用医保支付。。
手术机械人从手艺兴起到逐渐获得临床端的认可与普遍应用,,,,,再到支付端的逐步接受与笼罩,,,,,我们从这一历程中可以窥见,,,,,手艺厘革对古板手术为代表的治疗方法带来深刻攻击与深远影响。。
// 古板医院正在履历越来越彻底的数字化刷新
医院是所有医疗产品与手艺落地的最主要的场景,,,,,因此医院的数字化和智慧化会深刻影响整个康健工业的生长和商业模式的立异。。智慧医院建设是为了提升效率、改善效果和降低本钱,,,,,主要包括面向医务职员的智慧医疗、面向患者的智慧效劳、以及面向医院治理的智慧治理三个方面。。
2021年9月国家卫健委和中医药治理局印发的《公立医院高质量生长促举行动(2021-2025年)》中明确提出将信息化作为医院基本建设的优先领域,,,,,建设电子病历、智慧效劳、智慧治理“三位一体”的智慧医院信息系统。。
面向医务职员的“智慧医疗”,,,,,以电子病历为焦点,,,,,致力于实现临床数据规范化治理的“四统一”(病案首页誊写规范、疾病分类编码、手术操作编码、医学名词术语),,,,,为医院数字化和智能化提供统一的数据生产资料,,,,,进而研发数字化产品。。致力于实现医疗数据互联互通的医疗大数据、基于人工智能的病案质控、临床辅助决议、影像诊断系统等在一直资助医生提升诊疗、诊断数字化、智慧化水平。。
面向患者的“智慧效劳”,,,,,通过互联网、人工智能、物联网等手艺,,,,,毗连医院、医生、患者,,,,,为患者就医、复诊、康健治理提供便当。;;チ皆骸⒃冻陶锪啤⒒チ+照顾护士等继续快速生长,,,,,同时,,,,,各细分专科领域的数字疗法研发也在起劲推进,,,,,患者治理和效劳的数字化和智能化将进一步提升。。
面向医院治理的“智慧治理”,,,,,推动医院运用智能化、信息化手段,,,,,提高医疗质量和效率,,,,,提升细腻化、信息化治理水平。。随着DRG、DIP支付方法刷新快速推进,,,,,DRG/DIP支付治理、业财一体化的治理系统、智能风控系统、绩效治理系统、智能药品耗材治理等专业软硬件厂商有望快速生长,,,,,资助医院提升细腻化治理水平。。
我们预计,,,,,未来一年随着医院智慧效劳评级要求的一直深化,,,,,特殊是DRG/DIP支付方法刷新政策的推动,,,,,智慧医院建设将一连受到各级医院治理层的重视,,,,,借此来资助医院抵达降本增效、实现细腻化运营的目的。。同时,,,,,随着按病种付费方法推进,,,,,能够使患者治疗抵达更好效果的立异手艺和效劳(如数字疗法)也将加速在医院场景落地应用。。
No.3 医疗与消耗正在越发细密地走向融合
中国消耗医疗至今已履历了三海浪潮。。第一海浪潮从10年前最先,,,,,以美容、口腔、植发等具有一定消耗效劳属性的领域为起点,,,,,孕育了一批以华熙生物、时代天使、雍禾植发等为代表的明星企业,,,,,构建了中国第一波消耗医疗的城池。。
接着,,,,,依托于医疗数字化浪潮,,,,,以互联网+为特征的第二波消耗医疗催生了普适性的康健治理,,,,,降生了如KEEP、薄荷康健、平宁静医生等代表性企业。。凭证弗若斯特沙利文报告,,,,,预计线上消耗医疗康健效劳市场规模到2025年将抵达1,280亿,,,,,2019年至2025年的复合年均增添率抵达66.5%。。
同时我们也看到,,,,,消耗+医疗+数字又爆发了新的交集,,,,,催生了第三波消耗医疗的营业模式。。若是说古板的“消耗医疗”更注重目的群体的消耗属性,,,,,那么新的交集--我们称之为“医疗消耗”--则更注重目的群体的“病症”属性,,,,,它以严肃医疗为基底,,,,,面向具有明确医疗需求和自费支付能力的患者群体,,,,,借助医疗数字化带给目的群体的便当性和可及性而使得一些原来需要在“医疗”场景里才华解决的问题在一个更偏“消耗”的场景里得以解决。。
按病症体现来看,,,,,我们所说的“医疗消耗”主要集中在具有自然自费属性的精神心理、眼科、口腔、康复等领域;;按目的群体来看,,,,,则集中在女性、儿童、晚年等群体,,,,,这组成了医疗消耗的商业化基底。。
推动医疗消耗工业生长的焦点驱动是中国的医疗支付系统。。一方面,,,,,中国住民的医疗支出里,,,,,虽然医保占比凌驾50%,,,,,但仍是以;;揪鸵轿鳎,,,,自费支付仍占有高达40%左右的比例,,,,,商保系统还不完善,,,,,商保笼罩比例仍与蓬勃国家相差较大,,,,,关于切合人群需求的保健效劳无法笼罩。。另一方面,,,,,中国人群基数重大,,,,,生长不均,,,,,个体对医疗保健的熟悉差别,,,,,需求差别化较大。。与此同时,,,,,数字化带来了新的病症诊疗思绪,,,,,爆发了新的需求,,,,,这部分无法通过医;;蛏瘫A郑,,,,更容易为有病症治疗需求的个体为更好改善生涯质量而自费支付。。
这些因素整体造成了某些领域的诊疗方法仅能通过个体需求的自费来支付,,,,,且需求的刚性切实保存,,,,,成为医疗消耗的强盛驱动力。。我们有理由相信,,,,,在未来的几年中国医疗消耗的各细分赛道将迎来令人瞩目的高速生长。。
No.1 二级市场最先回归理性,,,,,重新构建估值系统,,,,,利于行业良性生长
纵观2021年大康健行业的二级市场体现,,,,,“破发”可能是主要要害词。。A股与港股二级市场频现“破发潮”,,,,,尤以港股为甚。。2021年整年科创板/非科创板共有38/19家康健领域的公司上市,,,,,2021年12月31日当天,,,,,收盘价仍高于上市首日收盘价的公司仅有10/5家,,,,,占比划分为26.3%/26.3%。。
2021年整年,,,,,在港交所共有34家康健领域的公司上市,,,,,其中有20家18A医药公司,,,,,34家上市公司中上市首日跌破刊行价的公司有17家,,,,,占比50%,,,,,上市后30日跌破刊行价的公司有27家,,,,,占比79.4%,,,,,2021年12月31日当天,,,,,收盘价仍高于上市首日收盘价的公司仅有6家,,,,,占比为17.6%。。
若是一、二级市场估值倒挂征象一直一连下去,,,,,将会对整个大康健行业一级市场融资带来重大影响,,,,,二级市场的再融资也会泛起难题。。
No.2 投资人越发偏好早期阶段,,,,,高潜力首创企业更容易受到资源青睐
2021年大康健领域私募股权融资的项目中,,,,,早期项目更受投资机构青睐。。整年股权融资事务中,,,,,A轮及A轮以前轮次的融资占比从2020年的57.1%上升至2021年的63.3%。。这一征象在生物立异药和医疗手艺与器械领域尤为显着:在生物立异药领域,,,,,A轮及A轮以前轮次的融资占比从2020年的62.2%上升至2021年的67.5%,,,,,而E轮至Pre-IPO轮融资的占比从2020年的5.9%下降至2021年的1.3%;;在医疗器械领域,,,,,A轮及A轮以前轮次融资的占比从2020年的44.9%上升至2021年的60.5%,,,,,而E轮至Pre-IPO轮融资的占比从2020年的2.5%下降至2021年的1.2%。。更早期的进入意味着更大的危害,,,,,但也意味着更多的时机以及更大的价钱上涨空间。。
No.3 美元投资人从主力加入者到持币张望,,,,,人民币玩家强势崛起
从募资层面看,,,,,凭证第三方数据平台企手刺、IT桔子统计显示,,,,,2021年资源市场人民币与美元基金乐成完成基金召募的总数共计196支,,,,,合计基金召募总规模为9,988亿人民币。。2020年为118支,,,,,合计基金召募总规模为6,320亿人民币。。2021年相较于2020年,,,,,募资规模整体泛起58%的大幅增添。。其中美元基金总规模同比增添50%,,,,,而人民币基金总规模同比增添显著,,,,,抵达63%。。
2021年与医疗领域相关的基金(包括:纯医疗基金和涵盖医疗领域投资的综合基金),,,,,乐成完成召募的基金数目共计103支,,,,,基金召募总金额为3,755亿人民币,,,,,同比增添30%,,,,,其中纯医疗基金约50支,,,,,基金规模为1,502亿人民币,,,,,同比增添131%;;综合基金约53支,,,,,可分派在医疗领域的资金额,,,,,估算约为636亿人民币,,,,,与纯医疗基金合计2,138亿人民币,,,,,同比增添62%。。
从投资层面看,,,,,2021年在康健医疗领域,,,,,TOP100投资机构的总脱手次数达1943次,,,,,同比上升31%。。按TOP100机构类型看,,,,,本土综合基金脱手次数最多,,,,,达688次,,,,,占比35%;;专业医疗基金排第二,,,,,相比2020年活跃度显著上升。。2021年脱手614次,,,,,占比32%,,,,,而2020年脱手仅为316次,,,,,占比24%;;政府配景基金排第三,,,,,脱手190次,,,,,占比10%,,,,,与去年持平;;企业集团、金融机构、笼罩中国的全球美元基金及FOF基金紧随厥后,,,,,脱手次数划分为164次、138次、136次及13次,,,,,占比划分为8%、7%、7%及1%,,,,,脱手次数占比相比去年均有所下降。。
我们以为,,,,,在国产替换入口、小我私家康健数据清静;;さ扰渚跋拢,,,,人民币投资机构将会在康健工业的投资舞台上饰演最主要的角色。。
随着药品、高值医用耗材集中带量采购进入常态化、制度化阶段,,,,,古板以仿制为主、立异性不强的企业将面临着重大压力,,,,,而真正的自主立异与研发会在集采大配景下脱颖而出。。
在医药领域,,,,,带量采购推动药物质量升级,,,,,驱动整个医药行业镌汰研发历程中的低质量重复性药物,,,,,加速高质量的立异药物进入医药市场。。整体来看。。仿制药利润进一步受到压缩,,,,,而海内真正掌握焦点手艺,,,,,且市场保存重大空缺的生物医药企业则迎来重大生长机缘。。这种征象同样泛起在医疗器械领域,,,,,在集采政策的影响下,,,,,寻找具备高增添潜力、国产化率低、手艺平台具有独创性和领先性,,,,,同时具备一连立异研发能力的企业将成为投资关注热门。。
2021年我国65岁及以上生齿凌驾2亿人,,,,,占天下总生齿14.2%,,,,,同比2020年上升0.7%。。未来在相当长的一段时间,,,,,我国生齿老龄化水平只会继续加深,,,,,与老龄化社会相关的大康健工业生长空间重大。。
随着老人文化知识水平、支付能力的提高、需求多样化水平加剧,,,,,一经盛行一时的以“地产”或“金融”模式为本的养老模式已经逐步退出历史舞台,,,,,与大数据和人工智能、远程智能诊疗系统、商业包管支付等为焦点驱动的新一代养老工业正在强势崛起,,,,,养老行业的新生代公司也一定会受到资源的更多的青睐。。
近年来,,,,,随着人工智能的突飞猛进以及以Neuralink为代表的一批新兴创业公司的一连探索,,,,,脑科学领域的基础研究和商业应用正在飞速生长。。凭证麦肯锡在2020年6月宣布的研究报告《The Bio Revolution Report》中提出,,,,,在接下来的10到20年里,,,,,脑机接口工业在全球规模内每年直接爆发的经济规模?纱2000亿美元,,,,,普遍应用于娱乐、医疗、工业、军事等多种场景与应用。。
以脑机接口为代表的脑科学领域之以是在近年来获得飞速生长,,,,,我们以为主要有以下三方面的缘故原由:
No.1 基础科学手艺的一连前进
随着神经科学、生物兼容性子料、传感器、大数据和人工智能等手艺的前进,,,,,现代神经影像研究、信号获取和处置惩罚、解码算法和系统实现等与人类大脑亲近相关的要害手艺取得了许多突破性希望。。
No.2 人均寿命延伸与知识爆炸式生长引发的大脑事情寿命及大脑生长缓慢之间的矛盾
首先是人类平均寿命延伸与大脑事情寿命有限的矛盾。。由于大脑内大大都神经元细胞无法再生,,,,,绝大大都人群在50-70岁便最先泛起影象力下降、痴呆、脑肿瘤、脑萎缩等严重症状,,,,,不但难以维持顶级脑力活动,,,,,也使得生涯质量强烈下降。。但同时受益于现代科技和医疗手艺的生长,,,,,许多国家和地区的人类预期寿命增添到80-90岁。。在可预期的未来,,,,,地球人类的总体预期寿命有可能靠近或突破100岁,,,,,而人类大脑的事情寿命并未随着人类机体的寿命延伸而延伸,,,,,由此爆发的必定效果就是阿尔茨海默病在晚年群体越来越普遍。。
其次是知识爆炸式生长与生物大脑生长缓慢的矛盾。。生物学家普遍以为在已往2000年里人类个体大脑没有显著的生物学进化,,,,,这导致在现阶段一个年轻人需要破费20年左右的时间才华学会人类文明的基本手艺和某些领域的专门知识与手艺,,,,,而要抵达某个细分领域文明的前沿、能够为文明的生长作出新孝顺,,,,,则还需要再投入10-20年,,,,,甚至更长的时间。。因此,,,,,随着科学手艺和人类文明的进一步加速生长,,,,,所有个体都会面临学习能力无法跟上信息生长速率的大问题。。
我们以为上述两大矛盾是脑机接口手艺生长当下甚至未来都将获得恒久关注的底层逻辑。。
No.3 脑科学上升为国家战略并获得政府的强力支持
天下主要国家自2013年以来陆续启动大规模的脑科学研究妄想,,,,,美国、欧盟、以色列、加拿大、日本、韩国在脑科学研究妄想中投入了重大的精神,,,,,例如美国白宫于2013年4月宣布的“脑妄想”,,,,,拟在10年间投入45亿美元用于脑科学研究。。
中国的脑研究妄想自2016年启动,,,,,2017年4部委联合印发的《“十三五”国家基础研究专项妄想》,,,,,明确提出了脑与认知、脑机智能、脑的康健3个焦点问题。。2020年11月初,,,,,科技部召开了中国脑妄想第一次中心专家聚会,,,,,聚会透露未来中国将拿出540亿元推进中国脑研究妄想的生长。。
脑机接口手艺在医疗领域主要有三个偏向上的应用:改善(或恢复)、替换和增强。。其中,,,,,改善(或恢复)可通过“训练康复”或者“神经调控”方法来实现,,,,,“训练康复”着重于运动功效障碍,,,,,“神经调控”着重于脑发育障碍,,,,,意识与认知功效障碍疾病!;;替换是通过意念控制辅助装备的方法,,,,,主要针对运动功效障碍或感受功效障碍的患者;;增强是将芯片植入大脑,,,,,主要针对康健人群。。
现在全球脑机手艺在医疗领域的应用包括瘫痪(因中风、创伤或神经退行性变导致的种种状态的高度失能)、脊髓损伤、癫痫、帕金森、渐冻症、晚年痴呆、多动症、视障等疾病!,,,,,但最主要集中于中风和癫痫两大疾病领域,,,,,这也是脑机接口医疗工业现在应用最为成熟的两大偏向。。阻止现在,,,,,美国已有四家公司的产品获得美国FDA相关认证,,,,,所有集中在癫痫、中风与瘫痪疾病领域。。针对康健人群的应用开发,,,,,Neuralink以及累计获得逾1亿美元投资的Kernel公司都是典范代表。。
相关于侵入式(半侵入式)的“严肃”脑机医疗应用,,,,,从短期内可实现应用的角度,,,,,我们更看好非侵入式脑机接口手艺在阿尔茨海默症、痴呆症、抑郁症等早期诊断与干预、睡眠检测与治理,,,,,甚至于在消耗、游戏等领域的应用。。例如2020年总部位于巴黎的首创公司NextMind在CES上以400美元的价钱推出的脑机接口开发套件,,,,,可通过实时读取视觉皮层信号控制VR/AR头戴装备等电子装备,,,,,该公司于2022年3月被正在起劲探索AR领域的Snap公司收购。。
现在,,,,,脑机接口医疗市场竞争强烈,,,,,加入者多元,,,,,除了立异公司,,,,,还包括一些医疗工业巨头和互联网科技公司结构,,,,,如美敦力、Facebook、腾讯等。。凭证中国信息通讯研究院统计,,,,,现在全球提供脑机接口产品和营业的公司有两百余家,,,,,并主要集中在美国和中国。。
脑科学领域在未来必将成为中美两国国力、资源、人才的又一个角斗场。。我们坚信脑科学会成为下一个给人类社会带来倾覆性影响的领域,,,,,具有无比主要的战略价值和商业价值。。
在现有的古板的药物治疗、非药物治疗(手术、放射和物理治疗)及心理行为治疗要领之外,,,,,数字疗法(Digital Therapeutics,,,,,以下简称 DTx)提供了一种全新的治疗要领。。
DTx 作为软件应用程序(App),,,,,主要是通过改变患者的生涯方法和行为来治疗疾病!,,,,,施展与通例药物治病防病等同或类似的作用,,,,,也可与其他药物/器械联合使用增强疗效。。DTx不但可作为古板治疗的增补手段,,,,,还开创了一种全新的治疗手段。。因此我们可以把 DTx 当做“数字药”,,,,,其实质上是一种与古板药械一样受到严酷羁系的特殊“药品”,,,,,只是以软件 App 的形式泛起。。DTx 的显著特点就是基于临床证据证实晰自身临床的清静性和有用性,,,,,并通过了药监部分的认证审批。。
作为一种立异的营业形态,,,,,数字疗法逐渐受到药械厂家、互联网科技公司、投资机构等的普遍关注,,,,,成为了近年各方争相竞逐的热门赛道。。随着该营业形态对越来越多疾病领域的探索和实践,,,,,越来越多的公司投身到数字疗法行业中来,,,,,从以糖尿病、高血压等为代表的慢病治理,,,,,生长到以抑郁症、成瘾行为、自闭症、注重力缺陷等为代表的神经精神领域疾病干预。。
数字疗法市场近些年泛起了爆发式增添。。据MarketsandMarkets预计,,,,,全球数字疗法市场规模从2021年的34亿美元增添到5年后的131亿美元,,,,,一连坚持了20%以上的增速。。据果真资料统计,,,,,2021年海内 59 个 DTx 项目爆发生意 127 起,,,,,参投契构 180 家,,,,,累计融资额近 43 亿元。。融资偏向早期,,,,,逐步向中后期发力。。由于整个市场仍处于早期阶段,,,,,展望未来早期融资仍会一连,,,,,中后期融资也将会继续增多。。
针对这一新的数字医疗领域,,,,,我们看到:
No.1 数字疗法切入治疗焦点,,,,,是一种开创性的数字医疗新模式
数字疗法真正触及到了医疗的焦点——治疗,,,,,这才是改变整个医疗康健生态系统的要害。。数字疗法无论是作为对现行治疗的增补,,,,,照旧从开创了一个全新的治疗手段这个角度来说,,,,,必将从市场存量和增量两方面增进数字疗法行业的生长。。
No.2 需求与手艺前进驱动数字疗法行业的快速生长
我们以为,,,,,老龄化导致慢病高发带来重大的市场需求始终是驱动数字疗法行业生长的底层逻辑,,,,,加上新一代数字互联网手艺推动数字工业赋能医疗康健工业及医疗康健工业数字化,,,,,这些都为数字疗法的落地提供了坚实的基础。。
No.3 数字疗法的焦点价值已经逐步获得各方认可
现在DTx涉及领域主要集中于古板医疗手段保存缺乏的病症(如精神心理、斜弱视等),,,,,但DTx不但仅是关于古板治疗手段的增补和优化,,,,,更主要的是代表着数以万计的数字康健和数字医疗类App举行深入临床的治疗探索和刷新升级。。
DTx用基于循证医学和真实天下研究的证据证实晰DTx的临床疗效和清静,,,,,并获得了羁系方、患者、医疗效劳提供方、支付方、药械企业等各方的认可,,,,,爆发了重大的价值。。DTx可以战胜与古板临床实践相关的若干局限,,,,,降低与住院或医生诊所有关的本钱,,,,,改善对康健生涯方法行为的依从和对处方用药的一连监测,,,,,并优化行政使命和一样平常相同的时间。。以DTx为形式的数字手艺有望重塑未来的疾病预防、诊断和治理。。
No.4 临床实验是数字疗法的商业化落地的基础!,,,,,临床注册猛增
临床有用是实现商业化的条件和基础!,,,,,DTx产品必需经由临床试验,,,,,来证实其临床有用且清静可靠才华获得羁系批准成为临床治疗计划,,,,,因此临床试验对DTx产品是很是主要且须要的。。2016-2021年全球数字疗法临床试验注册增添迅速,,,,,从2016年的16项增添到 2020年的98项,,,,,增添超5倍;;精神神经领域是现在主战场!,,,,,并最先发力慢病领域如癌症、呼吸、心血管、疼痛、消化等。。
No.5 数字疗法商业路径正获得验证,,,,,四大概害要素是研发、审批、渠道和运营
能够识别临床需求并具备多重行业认知的复合知识系统是数字疗法产品研发的条件和基础。。以专家为焦点,,,,,IT为工具,,,,,能够顺应一直完善的政策规则,,,,,又具备古板药企的渠道和运营落地能力、同时能够构建起合适的商业模式是数字疗法企业乐成的要害。。
我们预期真正能为临床带来价值的数字疗法公司将成为行业盈利的获得者,,,,,这里包括具有循证医学证据、能为患者疾病诊疗带来突破性改善的数字药,,,,,以及为药械企业提供更好动销手段、获取产品真实天下使用数据的数字朋侪。。唯有真正实现价值输出的公司才华实现企业的恒久生长与市场认可,,,,,而纯粹追逐看法和蹭市场热门的公司则注定昙花一现。。因此,,,,,我们更关注具有某个或多个疾病领域的恒久履历、拥有或应用前沿立异手艺(如VR)实现古板诊疗路径优化、沉淀积累了大宗用户诊疗病例及数据算法的公司或项目。。
全球疫情与政治黑天鹅事务频出,,,,,导致天下规模内主要资源市场皆逐渐转冷,,,,,康健医疗行业同样面临资源严冬的磨练,,,,,前几年火热的IPO市场逐渐冷静,,,,,战略重组与并购作为资源退出的主要手段与路径将备受关注,,,,,我们以为以下主题将成为今年并购重组的重点偏向:
No.1 中小企业抱团取暖和、基金到期追求退出、上市公司思量资产分拆和出售以及中概股私有化是推动并购重组市场生长的主要卖方驱动因素:
// 中小型企业通过“报团取暖和”的方法增收降本、优势互补,,,,,组成更强运营主体,,,,,加速融资历程
医保?胤颜策、药耗集采政策的一直落地倒逼医疗康健行业刷新,,,,,在新冠疫情的攻击下,,,,,面临刚性本钱支出,,,,,部分中小企业的谋划亦面临较大的难题,,,,,在这一配景下,,,,,缺乏绝对竞争力的中小医药企业面临加速洗牌。。通过合并,,,,,中小企业一方面可以提高议价能力,,,,,获得规模经济效益;;另一方面,,,,,可以降低谋划危害,,,,,战胜“瓶颈”资源对企业生长的约束,,,,,提升运营效率,,,,,降低综合本钱;;最后,,,,,能够快速生长为细分赛道的龙头,,,,,在资源市场上享受较高的估值溢价,,,,,实现“1+1>2”的效果。。
预计未来特殊是在医疗效劳、医疗器械、医药流通等对规;;揭蠼细叩牧煊颍,,,,中小企业“抱团取暖和”引发的并购活动将会越来越多。。
// IPO刊行路径受阻,,,,,基金自动追求退出所导致的并购重组
多重缘故原由导致二级市场医疗版块估值泛起回调,,,,,别的IPO审核标准趋严导致多家医疗康健企业泛起A股IPO被否或自动撤回、H股交表失效或自动撤回,,,,,据不完全统计,,,,,2021年整年港股交表失效的大康健企业就多达40余家,,,,,A股数十家企业先后宣告IPO失败,,,,,大部分选择了自举措废IPO申请,,,,,其中不乏细分领域的明星企业,,,,,市场对医疗康健企业通过IPO退出的信心骤减。。
在IPO退出路径受阻的配景下,,,,,基金面临到期退出需求,,,,,企业面临及格IPO对赌到期压力,,,,,一级市场并刮滤出成为解决机构投资人退出困局和首创人扫除对赌回购允许、降低债务杠杆的主要选择。。?梢允硬斓揭搅瓶到×煊虿⒐荷庥2020年起显著增多,,,,,总融资规模及数目均一连上升;;据不完全统计,,,,,2021年并购生意数目达243起,,,,,生意金额达899亿元,,,,,抵达历史最高水平。。
// 上市公司最先通过追求资产出售或分拆,,,,,拓宽融资渠道,,,,,实现公司整体估值水平的提升
在二级市场估值回调的配景下,,,,,港股上市公司流动性承压;;A股上市公司面临机构股东基金到期追求退出和现实控制人股权质押或欠债较高的压力。。一方面,,,,,港股上市公司需要通过资产分拆或出售开拓新的融资渠道,,,,,另一方面,,,,,A股上市公司股东需要通过资产分拆或出售降低自身财务杠杆、改善公司整体财务体现,,,,,部分上市公司亦可通过资产分拆获得更高的整体估值。。
2021年整年,,,,,上市公司5亿人民币以上资产分拆及出售生意靠近20起,,,,,规模凌驾220亿人民币。。上市公司资产出售,,,,,尤其是焦点资产控股权出售进一步提高了并购生意的种类和活跃度。。
// 美股中概股体现不佳、股价严重背离公司现实价值,,,,,追求私有化退市再上市将成为趋势
2021年医疗康健领域中概股市值一直震荡下跌,,,,,破发及现金/市值倒挂的情形司空见惯,,,,,且部分中概股企业在美国SEC新规的压力下面临退市危害。。
2021年整年,,,,,在美上市凌驾1年的19支医疗康健中概股中,,,,,仅有6支股票实现整年上涨,,,,,最大回撤为-76.2%,,,,,波动中位数为-34.0%。。阻止2021年底,,,,,在美上市所有31家医疗保健中概股当中,,,,,有23家相比上市首日收盘价泛起倒挂。。?梢允硬斓剑,,,,已经最先有部分医疗康健领域中概股启动了私有化退市流程,,,,,思量选择回A或H股上市,,,,,预计中概股回归潮的来临将带来一批优质医疗康健企业私有化衍生出的并购生意时机,,,,,但未来碰面临海内羁系政策趋严的不确定性危害。。
No.2 财务投资人控股项目需要一直寻找外延式增添时机、战略投资人需要通过并购完善工业链结构并举行一连整合,,,,,成为推动并购市场生长的主要买方驱动因素:
// 财务投资人更关注控股项目的投后治理质量尤其是通过外延式并购实现快速增值
2021年资金召募越来越向头部集中,,,,,新募资金在50亿人民币以上的基金数目占比缺乏1%,,,,,但募资金额占比却凌驾了20%;;为避开医疗等焦点行业的外商投资准入限制,,,,,大型美元基金也最先起劲召募人民币基金。。
受医疗行业政策刷新和二级市场估值回调的影响,,,,,行业整体增速放缓,,,,,企业内生增添速率有限,,,,,相较对细分行业的选择、对投资趋势的掌握以及通过资源市场退出的择时而言,,,,,财务投资人最先越来越关注并购完成后通过投后治理尤其资助目的公司举行外延式并购在中短期内实现企业价值的快速提升。。
// 战略投资人面临强烈竞争需要通过并购实现规;;せ蚶慰苛分拔
随着羁系制度及政策的严酷和规范,,,,,医疗行业龙头企业面临着更为强烈的政策情形和竞争情形,,,,,寻找优质标的开展外延式并购,,,,,成为获得快速生长、牢靠龙头职位的必定战略选择。。
2021年上市公司5亿人民币以上并购生意共30多起,,,,,总规模凌驾620亿人民币,,,,,其中,,,,,中小型上市公司在并购数目上较大型上市公司更多,,,,,但大型上市公司平均并购体量更大,,,,,总体以境内并购为主,,,,,但境外并购单笔规模更大。。
与此同时,,,,,在集采政策的压力下,,,,,医药企业倾向于通过并购完善上下游结构、快速扩充产品管线、提升整体商业化能力;;医疗器械企业则更起劲的实验通过横向和纵向并购整合打造平台化公司,,,,,以抵御集采政策对一连盈利能力的潜在攻击;;别的,,,,,部分疫情时代收入获得快速增添的上市公司,,,,,积累较为充裕的现金,,,,,希望通过并购富厚自身产品管线、提升资产收益水平或实现企业转型。。
总照料 | 王冉
作者 | 李钢 张骁 吴优 王斌 李晋 李瑞
编辑 | 郭邦晖 吴靖 高峻伟
制图 | 李鑫 韩琳枫
郭邦晖(女士)
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