2022昇得源资笔菩国康健工业白皮书--医疗手艺与器械篇

《2022昇得源资笔菩国康健工业白皮书》由昇得源资源康健工业投行团队的医药与生物科技组、医疗与康健效劳组、医疗手艺与器械组、数字和AI康健组以及康健工业并购组协力完成。。
。。。

白皮书分为焦点看法篇和五个主题篇章，，
，我们已宣布：《2022昇得源资笔菩国康健工业白皮书--焦点看法篇》、《2022昇得源资笔菩国康健工业白皮书--医药与生物科技篇》(点击阅读）

今天宣布白皮书五个主题篇章的第二篇，，
，《2022昇得源资笔菩国康健工业白皮书--医疗手艺与器械篇》。。
。。。

本篇主要内容预览：

1. 2021年爆发了哪些主要转变？？？？？

2. 2021年市场中爆发的主要生意

3. 2022年最主要的投资主题及市场预判

4. 2022年投资热门展望

5. 20家值得关注的公司

1. 带量采购政策在医疗领域的推进速率快于市场预期，，
，倒逼古板医疗器械企业在“降本增效”方面做出更多起劲，，
，应对未来的多重挑战。。
。。。具备出海能力，，
，拥有一连立异能力且产品管线富厚的企业将在该行业大配景下体现出更强的竞争优势，，
，并获得资源的一连青睐。。
。。。

2. 除新冠试剂盒外，，
，疫情带来的行业盈利已靠近尾声，，
，时代获益的医疗器械企业为维持疫情后的一连生长，，
，纷纷涉足上下游工业链的投资并购，，
，起劲打造营业新增添点，，
，我们预计这一趋势将一连3-5年。。
。。；；诤Ｄ谝搅破笠翟谝咔槭贝挠乓焯逑，，
，全球医疗巨头一连提升对中国医疗市场的关注度，，
，针对海内医疗企业的投资并购也体现得比以往越发活跃。。
。。。受到国际地缘政治的一连影响，，
，解决“卡脖子问题”的细分赛道受到资源市场的普遍关注，，
，好比上游原质料与焦点配件。。
。。。

3. 2021年医疗器械资源市场的体现像坐过山车，，
，尤其立异医疗器械在港股18A遭遇重创后，，
，投资人对投资焦点产品未经充分市场验证的拟上市公司态度更为审慎。。
。。。同时，，
，A股迎来第一家凭证科创板第五套尺度过会的立异医疗器械企业，，
，但尚未对真正的pre-revenue企业开放。。
。。。市场情绪尚需时间平复，，
，但我们敌手艺壁垒高、临床价值确定、商业化能力强的公司永远抱有信心。。
。。。

4. 2022年资笔曝点关注赛道：

• 心衰、电心理及节律治理

• 眼视光及眼外科

• 组织工程新质料

• 脑机接口

• 手术机械人

• 质谱

• 基因诊断相关新手艺

• 焦点原质料及配件

本报告共28001字，，
，预计阅读时长40分钟

No.1  抗疫带来的医疗器械二次增添仍在一连

中国医疗器械市场规模坚持高速增添，，
，现在占有全球医疗器械市场近20%的份额，，
，且占比还在一连提高，，
，抗疫需求仍然支持着器械板块业绩的高水位运行。。
。。。

近几年，，
，我国医疗器械行业一连受三大因素的拉动：第一，，
，生齿老龄化；；第二，，
，人均可支配收入增添；；第三，，
，医院、诊所效劳需求增强，，
，2020、2021年更是在抗疫需求的强力拉动下加速生长（行业复合增速以前阶段的19.2%提升至23.3%），，
，2021年我国医疗器械行业规模预计可达9,500亿元，，
，较2020年增添14.8%。。
。。。随着国家出台种种政策推进医疗基础设施的一连完善，，
，预计未来几年医疗器械行业仍将维持较高景心胸，，
，有望在2022年正式进入“万亿元俱乐部”。。
。。。

昇得源资源将2021年的108家医疗器械上市公司（含主板、科创板、创业板和北交所）纳入统计，，
，这108家公司的年报营业收入合计1,300亿元，，
，相比2020年同期数据增添45%，，
，增速虽有所下降但依旧亮眼。。
。。。2021年中报A股医疗器械上市公司归母净利润合计凌驾430亿元，，
，相比2020年的258亿元大幅提升67%，，
，其中实现归母净利润正增添的公司有105家，，
，占比97.2%，，
，而84%（91/108）的公司实现收入正增添。。
。。。

体外诊断公司受益于疫情、业绩延续高增添的情形尤其普遍，，
，九强生物、明德生物、热景生物、东方生物收入同比增添均凌驾200%。。
。。。2021年新冠疫情重复，，
，抗原检测试剂盒的泛起知足了外洋快速居家自测的市场需求，，
，率先结构该领域并拿到国际市场准入资格的企业在2021年上半年体现精彩，，
，收获可观业绩。。
。。。

No.2  集采/医保？？？？胤鸭铀偻黄颇谏凸镜奶旎ò，，
，企业更注重“修炼内功”，，
，严控销售用度，，
，一连提升研滥觞投入，，
，实现降本增效

医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，，
，品类繁杂且跨品类研举事度大、要求高。。
。。。为了突破内生型公司的天花板，，
，一方面，，
，本土医疗器械企业通过研发、授权、并购等多重战略快速结构，，
，一直抢占高潜力细分市。。
。。；；另一方面，，
，企业一直优化用度结构，，
，提升运营效率实现恒久可一连的稳固增添。。
。。。

昇得源资源通过对上述108家医疗器械上市公司（含主板、科创板、创业板和北交所）销售及研发用度占营业总收入的比例举行了测算，，
，发明2019-2021年研发用度比例坚持相对稳固（6%左右），，
，但销售用度比例显著下降（从2019年的17.2%下降至2021年的11.8%），，
，可见立异是医疗器械行业生长的基石。。
。。。这说明在医保？？？？胤训拇笈渚跋，，
，医疗器械公司更为注重降本增效，，
，随着国产立异器械公司入口替换、国际化历程的一直推进，，
，预计未来企业在研滥觞的投入将一连提升，，
，一直扩充立异产品管线。。
。。。

2021年陪同海内的防控步伐，，
，以及新冠疫苗的大规模接种，，
，除了散发疫情的无意影响，，
，海内生涯生产基本恢复。。
。。。与此同时外洋疫情仍泛起严肃形势，，
，区域性大爆发时有爆发。。
。。。随着全球疫苗接种历程有所加速，，
，天下经济有望实现较快的恢复性增添。。
。。。

No.1  体外诊断出口业绩体现亮眼，，
，新冠检测相关产品增添显著

2021年我国医疗器械对外商业总额达1,349.4亿美元，，
，同比下降18.8%，，
，与之相反的是IVD试剂依然是增添最快种别，，
，同比增添151.7%。。
。。。2021年上半年，，
，新冠检测试剂出口额约为79.09亿美元，，
，同比增添288%，，
，其中自测类试剂出口额为68.88亿美元，，
，占比87.09%。。
。。。2021年全球新型变异毒株泛起，，
，外洋进一步推广家庭自测产品，，
，是推动新冠病毒检测试剂出口增添的主要因素。。
。。。

从短期来看，，
，外洋对中国医疗器械供应链的依赖度提高。。
。。。从恒久来看，，
，海内医疗器械企业应当掌握疫情出海窗口期，，
，进一步加深外洋营销结构，，
，积累渠道资源，，
，为未来更多的优质产品出口打下基础。。
。。。

No.2  捉住新冠业绩盈利机缘，，
，通过工业并购进一步牢靠优势职位

海内疫情防控常态化后，，
，各行各业快速复工复产，，
，海内企业为外洋疫情防控运送了大宗防疫物资，，
，不少IVD和防护耗材企业因此实现了业绩的重大增添。。
。。。拥有富足资源积累的企业，，
，充分借助资源运作，，
，为维持企业恒久生长交出了纷歧样的答卷。。
。。。

“上下游整合矛头初露，，
，强者恒强”。。
。。。下游企业为包管质料清静，，
，避免"卡脖子"或“断供”危害向上游质料延伸。。
。。。下游企业入局，，
，打造自有质料供应链，，
，会一定水平挤压上游原有企业空间。。
。。。上游企业通过向下延伸，，
，结构产品+仪器领域，，
，打造更强竞争壁垒。。
。。。

• 海内诊断和器械巨头迈瑞医疗，，
  ，通过收购外洋体外诊断上游质料企业HyTest Invest Oy及其下属子公司，，
  ，不但获得体外诊断原质料的响应手艺与研发能力，，
  ，建设本钱优势，，
  ，同时为其国际化战略提供了新的支持。。
  。。。

• 菲鹏生物是海内新冠核酸检测试剂质料和新冠抗原免疫检测试剂质料最主要的供应商之一，，
  ，拓展“试剂+仪器装备”整体解决计划并通过完成对Sequlite的全资收购来扩大其在IVD产品中的结构，，
  ，延伸NGS营业链条。。
  。。。

“业绩承压，，
，拓展多元产品线”。。
。。。新冠疫情带来的业绩盈利难以恒久一连，，
，IVD企业在面临市场预期下滑的危害，，
，需要尽快拓展多元化产品线，，
，填补疫情盈利损失，，
，发动市场信心。。
。。。

• 东方生物收购北京首医临床医学科技，，
  ，进一步拓展海内市场份额。。
  。。。

• 万孚生物收购天深医疗100%股权，，
  ，扩大在化学发光领域的立异结构。。
  。。。

• 热景生物收购翱锐生物38.1%股权，，
  ，入局癌症早筛赛道。。
  。。。

成熟的低值耗材企业业绩增添相对稳健，，
，得益于新冠爆发海内外市场对防护物资的重大需求，，
，海内防疫物资企业泛起业绩爆发式增添。。
。。。多家公司短期内积累了大宗资源，，
，借助投资并购举行外延营业扩展、外洋市场扩张。。
。。。

• 老牌感控防护、创伤照顾护士公司振德医疗收购上海亚澳和三特瑞公司，，
  ，进一步拓展公司在伤口照顾护士方面的产品线结构。。
  。。。依赖振德内销渠道、客户优势与上海亚澳产品形成协同效应。。
  。。。同时借助上海亚澳外洋渠道优势，，
  ，进一步拓展出海战略。。
  。。。

• 手套巨头英科医疗参股投建智能康复器械工业园，，
  ，起劲拓展电动轮椅、康复装备营业，，
  ，驻足于行业履历及营销渠道积累的基础，，
  ，实现协同渠道多赛道配合生长。。
  。。。

No.1  “十四五”生长妄想为器械工业指明重点偏向

2021年12月21日《“十四五”医疗装备工业生长妄想》宣布，，
，明确将诊断磨练装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼康健装备、保康健复装备、有源植介入器械7个领域作为未来5年的医疗器械重点生长领域。。
。。。强化医工协同，，
，推进手艺立异、产品立异和效劳模式立异。。
。。。2022年，，
，昇得源资源将重点关注精准诊断立异手艺、手术机械人、脑科学等一系列提升医疗机构诊疗水平，，
，改善医疗效劳可及性的领域。。
。。。

No.2  2021 NMPA立异医疗器械获批数据盘货：60个项目进入立异审批通道，，
，35件获准上市

2021年进入国家级立异医疗器械产品特殊审批程序项目数目共60件，，
，相较2020年的53件有一定提升：其中有源项目34件、无源项目24件、IVD体外诊断2件。。
。。。2014年至今NMPA共计批准了357款立异医械进入特殊审批通道，，
，获批数目在近三年恢复呈逐年稳步提升态势。。
。。。

2021年有35项立异医疗器械产品获批上市，，
，相较于2020年的26项同比增添35%，，
，数目创历史新高。。
。。。从2014年至2021年，，
，国家药监局共批准134个立异医疗器械。。
。。；；衽⒉嵘鲜械134个产品中，，
，有源器械占比 42%，，
，无源器械 39%，，
，IVD类占比 19%。。
。。。其中，，
，境内立异医疗器械源自14个省份的104家企业，，
，入口立异医疗器械源自2个国家的5家企业。。
。。。北京、上海、广东、江苏、浙江五地立异医疗器械获批产品数目最多，，
，约占所有已批准的134个立异医疗器械的81%。。
。。。

2021年获批品类富厚，，
，从治疗领域来看，，
，近年来心血管赛道热度坚持领先，，
，2021年获批的35个立异产品中12个为心血管类医疗器械，，
，比例凌驾1/3。。
。。。影像和医疗装备紧随厥后，，
，均为4个。。
。。；；等恕⒖谇弧⒀劭迫佬幸倒刈⒍纫涣噬，，
，获批产品具备显著临床价值：如人工角膜产品为古板角膜移植术禁忌症患者提供了新的临床治疗计划；；口腔莳植手术导航定位装备降低了齿科医生实验莳植手术的操作难度，，
，同时大幅提升了莳植体植入精度。。
。。。

No.3  骨科国采正式上线，，
，磨练试剂省采紧随厥后，，
，高值耗材集采或为企业生长双刃剑

2021年集采的程序加速，，
，大部分品类的拓展在市场预料之中，，
，但对化学发光的集采照旧凌驾了市场原有预期。。
。。。像化学发光这类以入口厂家为主的赛道，，
，国产公司市场规模相对较小，，
，集采有望成为撬动赛道竞争名堂变换的杠杆，，
，国产厂家借助集采，，
，进一步拓展市场份额。。
。。。但需要注重的是，，
，国产厂家虽有可能借助集采弯道超车，，
，但仍要面临利润下滑、投标失败退出竞争的潜在危害。。
。。。

为了平衡集采利弊，，
，一直提升手艺水平，，
，开发立异产品知足临床需求，，
，拓展外洋市场追求新机缘，，
，将成为国产器械企业的恒久生涯之道。。
。。。同时集采带来的市场集中度一直提高，，
，企业间的并购整合将成为行业常态。。
。。。在集采政策的影响下，，
，寻找具备高增添潜力、国产占较量低、市场渗透率较低，，
，同时具备一连立异研发能力的企业将成为投资突围路径之一。。
。。。

No.4  多地将手术机械人、TAVR纳入医保支付，，
，新手艺、新疗法企业商业化有望提速

经导管自动脉瓣置换术（TAVR）、手术机械人辅助等手艺已经是在外洋临床运用较量成熟的手术计划，，
，具备微创、手术时间短、术后恢复快等一系列优势。。
。。。但TAVR耗材收费较贵，，
，手术机械人需要特殊收取开机费，，
，都在差别水平上限制了患者享受新手艺带来的临床获益。。
。。。

行业政策层面，，
，一方面是对临床使用成熟、市场需求量大的医疗器械举行集采，，
，另一方面医保对立异手艺和立异疗法也在逐步翻开大门，，
，从而提升患者医疗效劳的可及性，，
，解决“看病难、看病贵”的问题。。
。。。随着各省市医保关于新手艺和新疗法的收费目录和支付政策相继出台，，
，将会逐步形成以点带面，，
，笼罩天下的趋势。。
。。。关于大多立异医疗器械企业来说，，
，研发出真正解决临床痛点、更好知足患者现实需求的产品和手艺，，
，自然也会获得市场的青睐。。
。。。纳入医保支付，，
，体现了对其创立临床价值的认可。。
。。。

高附加值的立异手艺、立异疗法的商业化落地一直受到患者支付能力的限制。。
。。。此类项目在早期往往享受了高估值溢价，，
，商业化受阻将成为厥后续融资一大障碍。。
。。。企业一方面需要审慎打磨适合自身赛道的商业模式，，
，另一方面也可起劲探索多元支付渠道。。
。。。

新手艺一直是医疗器械行业坚持高速生长的一连动力。。
。。。近年来，，
，受一系列宏观医疗政策调控，，
，叠加新冠疫情的一连影响，，
，有力催生轶群多医疗立异手艺，，
，这些新手艺体现出未来医疗器械将向着精准化、个性化、智能化、便捷化和多维度等偏向生长。。
。。。

No.1  快速更迭的新手艺为体外诊断增添新活力

体外诊断细分领域众多，，
，近年来在磨练科、社区医院、特殊场景的应用，，
，催生出不少新型检测手艺与产品，，
，在科研端落地的空间基因组学、单细胞测序等手艺逐渐成熟，，
，促使诊断维度从简单要领学向多组学偏向生长。。
。。。

被《Nature Methods》评为2020年度手艺的空间基因组学手艺在近年来备受关注，，
，比起单细胞测序，，
，空间基因组学可以构建亚细胞标准的3D数据，，
，视察其在组织中的体现作用。。
。。。The Scientist 评选的2021十大立异产品中有两个是空间基因组学平台。。
。。。

其一是Vizgen公司的MERSCOPETM平台，，
，这是第一个商用的高重、单细胞空间基因组学平台。。
。。。该平台基于霍华德-休斯医学研究所庄小威博士的多重抗误差矫正荧光原位杂交（MERFISH）手艺，，
，能够检测完整组织中数百个基因的 RNA 转录，，
，并以纳米级的区分率来剖析单个转录，，
，以亚细胞区分率返回成像和表达数据，，
，做到“可以准确地知道每一个转录本的位置，，
，准确到100纳米”。。
。。。该平台的包括自动化仪器、数据可视化软件和基础设施，，
，全套购置用度在30万美金，，
，试剂和探针需要特殊付费。。
。。。

第二个是Resolve Biosciences公司的Molecular CartographyTM单细胞空间剖析效劳，，
，它提供了荧光原位杂交（FISH）手艺来建设高区分率图像，，
，亚细胞水平显示基因的表达。。
。。。该平台可以同时剖析24个样本，，
，研究职员可以在周围内获得可视化多达100个基因的报告和数据并附带诠释效劳。。
。。。现在该平台被应用于肿瘤学、神经科学和熏染病等多个研究领域。。
。。。Resolve Biosciences下一步会将可成像的分子类型扩展至卵白质。。
。。。

别的在2021年的白皮书中我们一经提到10x Genomics的空间基因表达计划（Visium Spatial Gene Expression Solution），，
，在2021年基因组生物学与手艺希望大会（AGBT 2021）上，，
，10x Genomics体现将在2022年上半年交付Visium CytAssist仪器，，
，实现Visium空间基因表达手艺能与FFPE样本兼容。。
。。。

领跑单细胞测序领域的10x Genomics在2021年7月又推出了最新款仪器Chromium X，，
，与前系列产品比照，，
，既可用于数百个细胞的低通量剖析，，
，也可用于多达一百万个细胞的高通量剖析，，
，Chromium X现在售价为10万美元，，
，通过高通量剖析，，
，用户可以将每次运行的本钱降低到每个细胞2美分。。
。。。

Mission Bio公司在2020年10月推出了Tapestri单细胞多组学剖析平台，，
，是唯一能够以单细胞区分率同时剖析统一样品的DNA和卵白质的商业化多组学平台。。
。。。Tapestri仪器使用微流体手艺捕获液滴中的单个细胞，，
，液滴包括DNA测序的试剂、用于标记细胞外貌卵白质的抗体和作为标签的条形码珠，，
，一次可以剖析多达1万个细胞。。
。。。而古板装置需要单独的系统来剖析核酸和卵白质，，
，因此在单细胞水平上不可相互关联两者的信息。。
。。。Tapestri在癌症分型等领域具有重大的研发价值，，
，不过现在该手艺效劳的本钱被拒绝透露，，
，可以推测降本会是Mission Bio的短期主要目的。。
。。。

拉曼光谱（RS）使用激光光源性子使其相当容易剖析微量样品，，
，可以对水溶液直接举行丈量，，
，其光谱的丈量规模宽。。
。。。外貌增强拉曼光谱（SERS）在金、银、铜等介质作用下，，
，可将拉曼光谱信号提高4-11个数目级。。
。。。使用共振拉曼和SERS可以提高光谱的迅速度和选择性信号信噪比，，
，特殊适用于检测低浓度的痕量物质。。
。。。在临床诊断方面，，
，拉曼光谱因其非侵入性、迅速度高、特异性强的特点，，
，最先被应用于皮肤癌的检测，，
，用以区分癌变和良性的皮肤病变。。
。。。拉曼光谱与AI手艺的连系被用于乳腺癌手术后的3D扫描，，
，以确保肿瘤被切除清洁。。
。。。

2021年11月，，
，中信湘雅医院团队一项辅助生殖手艺的最新研究批注，，
，使用拉曼光谱和深度学习分类模子，，
，能够检测D3胚胎作育基，，
，并展望D3卵裂期胚胎到囊胚期的发育潜力。。
。。。其总体准确率抵达73.53%，，
，整体精度靠近到74%，，
，敏感性为77.78%，，
，特异性为72%，，
，有望成为一项提高IVF乐成率的新手艺。。
。。。

星赛科技将拉曼光谱手艺应用于单细胞分选，，
，自主研发临床单细胞拉曼药敏快检仪。。
。。。2021年12月星赛科技推出其高通量流式拉曼分选仪FlowRACS，，
，能够在单细胞精度、无需标记的条件下，，
，直接判断单细胞种类，，
，还可并行丈量底物代谢、物质合成、代谢物互作网络、情形应激、物种间互作等代谢表型组及其细胞间异质性。。
。。。

现在的拉曼光谱成像系统结构较为重大且本钱较高，，
，海内有不少科研机构和企业起劲研发拉曼光谱装备，，
，小型化、低本钱的拉曼光谱成像装备是未来拉曼光谱手艺实现个性化和即时诊疗的必定趋势。。
。。。

2021年10月，，
，Quanterix 公司宣布其血液检测Simoa phospho-Tau 181（pTau-181）已被美国FDA授予突破性医疗装备认定，，
，用于辅助诊断阿尔茨海默。。
。。。ˋD）。。
。。。Quanterix一直基于其Simoa手艺在神经退行性疾病领域发力，，
，Simoa手艺就是一种单分子免疫检测。。
。。。单分子免疫检测通过单分子荧光信号检测或单分子酶促反应实现的单分子级别卵白分子的检测，，
，最大的特点是迅速度极高，，
，可达fg级，，
，是Elisa的1,000倍，，
，而古板化学发光、荧光免疫的最高检测迅速度也通常仅pg级。。
。。。现在人类发明的卵白中，，
，有3/4由于表达丰度过低而无法被古板要领检测，，
，单分子免疫检测将能突破这一屏障，，
，从而将更多新型生物标记物应用于临床。。
。。。

免疫检测手艺履历放射性免疫检测、酶联免疫检测、化学发光多代手艺迭代后，，
，业界仍一直追求更高迅速度，，
，单分子免疫检测就是现在该偏向上最前沿的手艺。。
。。。现在全球规模内主要是Quanterix和Merck引领了单分子免疫检测的生长，，
，海内近年亦有宇测生物、光与生物、彩科生物等个体首创公司介入该领域，，
，但现在仍处于早期生长阶段。。
。。。

单分子检测手艺更大的意义在于将能实现统一平台上免疫与分子检测的统一，，
，通过单分子检测手艺可接纳分子杂交要领实现靠近fM级别的核酸检测，，
，从而抵达PCR的迅速度。。
。。。该一体化平台的价值在于既能杜绝核酸扩增历程中气溶胶污染问题，，
，又能降低医院采购本钱、人工本钱和空间占用，，
，这将在很洪流平上改变免疫和分子检测行业的手艺范式与模态。。
。。。

No.2  立异器械手艺带来临床新装备

脑机接口是一种丈量中枢神经系统活动并将其转换为替换、恢复、增强、增补或改善自然中枢神经系统输出的系统，，
，以改变中枢神经系统与其外部/内部情形正在举行的交互。。
。。。脑科学、传感器、芯片、先进算法等手艺的突破推动脑机接口进入手艺爆发阶段。。
。。。现在侵入式脑机接口在个体临床领域取得了优异的展示效果，，
，但其危害和本钱依然较高，，
，未来相关疾病的治疗和康复仍是脑机接口在医疗领域生长的主要偏向。。
。。。

非侵入式脑机接口

现在最成熟的手艺是脑电图（EEG），，
，其普遍用于大脑活动的监测和研究。。
。。。EEG的数据网络可用于解决与提醒步态运动以剖析皮层运动学，，
，进而解码运动意图，，
，从而控制机械臂和外骨骼等外部设施的运动。。
。。。例如美国麻省理工学院接纳超数字机械人肢体的可衣着机械臂能捉住多个物体、支持重物。。
。。。别的，，
，EEG还可实现读取部分脑内指令，，
，从而可以靠“心中所想”来控制一些简朴的外部装备。。
。。。但由于EEG是透过头盖骨和头皮组织吸收脑电信号，，
，通常无法网络到脑电信息的详细细节。。
。。。

侵入式脑机接口

通常需要举行神经外科手术，，
，将微电极直接植入大脑皮层或者大脑深部的特定部位，，
，用于收罗和监测脑内特定功效区域的信号。。
。。。现在研发职员可接纳犹他电极刺激肌肉缩短，，
，以资助瘫痪患者重新获得对肌肉刺激的自主清静稳分级控制，，
，进而能够灵巧地操作细腻物体。。
。。。

2021年4月，，
，Neuralink 宣布的视频中展示了他们在脑控制研究上的最新突破：通过侵入式脑机接口手艺，，
，猴子无需游戏使用杆，，
，仅用大脑意念来玩电子游戏。。
。。。2021年5月，，
，斯坦福大学、霍华德·休斯医学研究所、布朗大学等机构的科研职员举行了联合研究，，
，研究职员在患者脑部植入电极，，
，实现了首次从脑电信号中解码手写字母，，
，使瘫痪人士意念中的写字行动可以实时转换成屏幕上的文字，，
，速率可达90字符/分钟，，
，在盘算机校正功效的辅助下，，
，内容准确率提高到99%以上。。
。。。2021年11月，，
，Blackrock Neurotech的脑机接口装备MoveAgain被FDA授予突破性装备，，
，其脑机接口手艺可以让无法移动的患者只需通过思索即可控制鼠标光标、键盘、移动装备/平板电脑、轮椅或假肢装备。。
。。。

半侵入式脑机接口（ECoG）

半侵入式脑机接口也叫微创脑机接口，，
，其装置植入颅骨内部，，
，但置于脑膜外而非灰质内，，
，用于研究感受运动皮层，，
，专注于运动神经的修复，，
，可对肢体障碍患者举行诊疗。。
。。。ECoG由于阻止了颅骨阻碍信号，，
，能探测到比非侵入性脑机接口更高区分率的信号，，
，相比EEG具有更好的精度和迅速度。。
。。。同时，，
，相较于侵入性脑机接口，，
，ECoG在大脑颅骨组织中形成瘢痕组织的危害更低，，
，不会由于破损神经元细胞而造成不可逆的危险，，
，是一种很是有前途的脑机接口模式。。
。。。

2021年海内脑机接口企业泛起出蓬勃生长的态势。。
。。。NeuraMatrix（宁矩科技）自主研爆发物友好、可恒久植入的与神经系统直连的无线超小信息交互终端装备。。
。。。NeuroXess （脑虎科技）自主研发柔性电极，，
，以蚕丝卵白为质料开发了“免开颅微创植入式高通量柔性脑机接口系统”。。
。。。

现在，，
，大部分脑机接口手艺的应用还停留在单向读取大脑信号并输出剖析阶段，，
，向大脑输入信号以及脑机的双向交流手艺都还在探索中。。
。。。同时重大装备对海量信息的剖析转化、临床植入质料的清静性、生物兼容性等都极大地影响脑机接口手艺在临床诊疗和家庭照顾护士的推广应用。。
。。。未来，，
，信号输入或双向交流、电极质料的清静性、对脑部微循环的综合调控等都是其主要的生长趋势。。
。。。

硼中子俘获治疗（BNCT）

与通俗放射治疗相比，，
，BNCT优势在于中子能够特异性地与肿瘤细胞中的硼爆发俘获反应杀灭细胞，，
，尤其关于弥散型肿瘤靶向性更强，，
，定位更准确，，
，且战胜了运动肿瘤定位难题的问题。。
。。。中子俘获后短距离释放出与细胞直径相当的粒子，，
，在不影响周围康健组织的条件下杀伤肿瘤细胞，，
，此反应释放的带电粒子能引起DNA不可修复的损伤，，
，有用避免复发。。
。。。一律能量下中子的穿透力更强、无耐药性、治疗时间短、成内情对低廉。。
。。。

目今BNCT总体还处于临床试验阶段，，
，顺应症多为浸润癌、多发性肿瘤、癌症复发、无法通过手术及放射治疗的癌症，，
，如恶性脑肿瘤、恶性玄色素瘤、头颈部肿瘤、肝脏肿瘤、骨软组织肿瘤等。。
。。。

2021年3月，，
，中国科学院高能物理研究所与国科控股签署相助意向书，，
，配合推动用于癌症治疗的BNCT装备及其手艺的开发、临床试验以及工业化。。
。。。2021年6月，，
，南方医科大学隶属东莞医院启动BNCT相助开发项目，，
，已启动BNCT治疗中心大楼建设, 大楼总修建面积约17,600平方米。。
。。。该项目将整合中科院高能所等多方资源，，
，配合建设硼中子俘获治疗协同立异中心。。
。。。2021年7月，，
，我国首台全自主知识产权硼中子俘获肿瘤治疗医疗树模装置在福建省建成并完成总装调试，，
，有望2022年开展临床治疗事情。。
。。。现在，，
，硼中子俘获肿瘤治疗医疗树模装置乐成出束，，
，稳固在30mA，，
，设计指标位居全球前线。。
。。。

小型化质子

从1961年哈佛大学和马萨诸塞州总医院相助使用质子治疗最先，，
，质子治疗手艺已经生长了半个多世纪，，
，质子治疗手艺优势在于能够实现射线的精准控制，，
，副作用较低，，
，能够有用的镌汰并发症。。
。。。质子治疗装备的小型化是手艺生长的一大偏向，，
，从终端销售来看，，
，近3年来国际市场的80%以上皆为单室装备。。
。。。已经有部分厂商可以提供知足200~500平米内装配的整体计划，，
，总体投资本钱可以小于3,000万美元。。
。。。

古板紧凑型质子系统计划通常是将束撒播输系统的一部分或加速器与占地面积大的旋转机架举行整合，，
，从而缩小整体占地面积。。
。。。现在IBA、Mevion（迈胜）、ProTom等外洋厂商的紧凑型产品都接连获得了FDA认证，，
，市占率方面，，
，海内近50%的市场照旧由比利时老牌企业IBA掌控。。
。。。

小型化质子市场也一连迎来新的有力竞争者。。
。。。P-Cure公司推出的超小型质子治疗系统通过突破性的小型同步加速器及坐立位旋转座椅+笔直CT连系的手艺，，
，接纳无旋转机架结构设计，，
，实现了占地200平米、高4.5米内可装机的超紧凑计划，，
，大幅降低修建空间需求、装置难度和本钱，，
，从而可在现有放疗室实现装机。。
。。。现在P-Cure质子系统正在以色枚举行临床试验，，
，预计2022年获得FDA批准；；全球生产中心已在潍坊建成交付，，
，年产能10台。。
。。。

通过新手艺减小束流偏转结构的体积也是小型质子的主要偏向。。
。。。日本B dot Medical公司推出的BDM系统接纳质子弯曲磁铁替换大型旋转机架实现了质子束流偏转，，
，该计划将装备重量降低到古板计划的1/10，，
，高度降低了60%。。
。。。另外，，
，外洋也有实验室及公司在举行超导磁铁质子治疗系统的研发，，
，以期增强主磁场强度减小束流偏转半径。。
。。。

小型化质子治疗系统可大幅降低装备本钱、修建本钱及使用、维保本钱，，
，并最终降低治疗用度，，
，随着更多小型化质子装备的研发、装机，，
，这种此前高端前沿但腾贵的肿瘤治疗手艺将惠及更多的通俗患者。。
。。。

重离子

重离子治疗是指通过重离子射线的使用来杀伤癌细胞，，
，重离子线针对DNA具有切断其双链的优势，，
，因此它的生物效应(杀死癌细胞作用)要高于质子和X射线的2-3倍被期待可以治疗那些对X射线具有对抗性的肿瘤。。
。。。

重离子手艺面临着前期投入太大，，
，运营维护本钱过高，，
，随着西门子粒子线部分停产，，
，日立并购三菱粒子线部分之后，，
，日立成为唯一能够生产质子和重离子治疗装备的外洋厂商。。
。。。

2022年1月，，
，华为与兰州科近泰基新手艺有限责任公司（中科院控股有限公司和中科院近代物理研究所旗下企业）在兰州签署周全相助框架协议，，
，体现配合推动碳离子治疗系统（医用重离子加速器）在医疗行业的研发应用。。
。。。围绕兰州科近泰基的营业生长需求，，
，华为将在ICT基础设施、数据中心、智慧IOC平台及清静可控的鲲鹏生态建设等领域，，
，推动碳离子治疗系统在医疗行业的研发应用。。
。。。现在据统计，，
，大陆地区重离子在建项目4家，，
，划分为兰州重离子医院、妈祖重离子医院、武汉大学重离子医学中心、浙江省肿瘤医院；；拟建项目3家，，
，划分为吉林大学白求恩第一医院、南京重离子医院、湘雅常德医院。。
。。。

光子计数探测器

光子计数X射线探测器可以将每个入射的光子作为一个自力的事务剖析，，
，能够将很是？？？？砟芷椎腦射线分能区举行计数，，
，并判断其所属的能量区间，，
，因而能实现多能谱成像，，
，被誉为X光下一代新手艺，，
，不但剂量低，，
，更是显著提高了图像质量。。
。。。其光谱成像的剖析能力可以有用资助镌汰图像中的金属伪影，，
，这不但适用于支架某人工瓣膜，，
，还适用于通；；嶙倘磐枷袷右暗墓强浦踩胛锖褪质醵。。
。。。光子计数的光谱特征将使放射科医生或心脏病专家能够在分子水平上剥离金属或钙，，
，以展现支架内或充满钙沉积物的血管中积累的组织或斑块，，
，尤其在获取运动的心脏清晰图像方面颇具优势。。
。。。

基于半导体手艺的X射线探测科技公司帧观德芯专注于光子计数X射线探测手艺及相关影像系统整机开发，，
，于全球首先实现面阵型光子计数医疗影像装备的取证，，
，其医疗端将在X射线荧光成像、相衬成像探测等偏向加大研发投入，，
，科研领域在研管线包括纳米球管CT、衍射仪、荧光剖析仪等。。
。。。

超高场强MR

超高场强MR具有更高信噪比、更高区分率和比照度以及更快成像速率。。
。。。2021年11月西门子宣布了11.7T超高场磁共振的第一张图像，，
，该装备重132吨、长5米，，
，是迄今为止场强最高的用于人体的全身磁共振系统。。
。。。2021年7月联影医疗与上海复旦大学隶属中山医院开启了首款国产全身5T磁共振装备的临床试验相助，，
，该装备首次突破了超高场磁共振局限于脑部成像的限制，，
，实现超高场全身临床成像，，
，亦可在神经系统成像媲美更高场装备，，
，为脑小血管疾病与退行性病变提供更多诊断信息。。
。。。

其他影像手艺突破

万东医疗在超导要害质料及超低温超导等要害手艺实现突破，，
，其研发的100%无液氦超导型磁共振于2022年2月23日获批，，
，这也是首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。。
。。。液氦资源不可再生，，
，中国储量仅占全球0.2%，，
，作为磁共振运行必需的制冷剂极易被卡脖子。。
。。。零液氦超导磁共振的泛起将大幅降低终端运维本钱，，
，同时因其无需失超管，，
，对园地装置的要求随之大大降低，，
，应用场景可拓宽至复合手术室、移动磁共振、车载式磁共振等。。
。。。

2021年2月，，
，国家纳米科学中心课题组使用乏氧组装的超小氧化铁纳米颗粒放大肿瘤的荧光和磁共振成像信号，，
，展现出优异的肿瘤渗透性以及靶向肿瘤乏氧区域的能力，，
，继而有用地放大肿瘤的荧光与磁共振成像信号，，
，为乏氧肿瘤的评估提供了新要领。。
。。。

医学精准，，
，影像先行已成为临床医学和影像医学的共识。。
。。。分子影像是医学影像领域一大手艺革命，，
，也是医学影像未来生长的主导与趋势。。
。。。2021年5月，，
，联影医疗宣布了首款高端医学影像PET-CT专用“中国芯”，，
，在提高成像质量的同时缩短患者扫描时间、降低辐射剂量。。
。。。集成了这一芯片的PET-CT其TOF时间区分率达190皮秒级，，
，大幅改善临床图像的清晰度、比照度和定量准确性，，
，例如医生可以发明更早期原位癌；；更高清的精微脑部影像有助于更早发明阿尔兹海默症、帕金森症等神经退行性疾。。
。。；；更精准地评估PD-1、靶向药以及化疗等差别肿瘤治疗手段的效果，，
，推动癌症个性化精准治疗等。。
。。。运用分子影像学手段，，
，探索肿瘤等重大疾病的分子诊疗靶点，，
，研发纳米影像探针与诊疗一体化药物，，
，构建重大疾病诊疗一体化计划将是影像手艺重大生长偏向。。
。。。

2022年尚有不少新手艺值得期待，，
，超声手艺在血管内、心腔内、肾交感消融等方面显示出奇异效果。。
。。。电脉冲微波手艺在治疗血管钙化（攻击波球囊）和房颤（PFA消融）方面效果显著。。
。。。使用数字孪外行艺在模拟患者数据举行病人监护和器械实验开发方面有待探索。。
。。。模拟脑芯片、多器官微心理系统等新手艺落地方法值得期待。。
。。。未来，，
，宏观医疗政策的逐步深入、下层医疗系统的完善、DRGs等支付方法的改变、智慧医院及远程医疗的建设都将促使种种立异医疗手艺的爆发，，
，以知足患者从预防、诊断、治疗、预后、康复、慢病治理等全方位、个性化以及自动康健的需求。。
。。。

在2021年头，，
，昇得源资源一经回首了2020年几类入局医疗器械行业投资的新玩家，，
，第一类是互联网公司战投部，，
，为实现自身互联网康健营业的协同生长，，
，举行“营业+投资”的双轮驱动；；第二类是专业的医疗器械效劳型公司，，
，包括但不限于CRO/CDMO公司,以及平台型专业化销售企业，，
，该类型的玩家通过投资结构上游医疗器械公司完善自身价值链的打造；；第三类玩家是药企上市公司，，
，例如信立泰、远大医药等举行了多起医疗器械企业的并购和战略投资，，
，实现与原有医药营业的协同生长。。
。。。

昇得源资源统计了2021年上述新入局玩家的医疗结构情形。。
。。。主要互联网战投和其关联基金累计脱手44次，，
，投资偏向已经从围绕互联网医疗的增补营业板块转为着重医疗器械、AI+医疗、医药与疫苗、基因检测等“硬手艺”偏向，，
，其中腾讯投资、百度风投、字节跳动的投资频次一连领跑。。
。。。

药企上市公司在2021年医疗器械方面的投资大多围绕其药品结构偏向和顺应症，，
，通过在一些笔直领域结构越发富厚的产品矩阵，，
，抵达产品之间相互协同，，
，能够有用提升该笔直领域的护城河，，
，并且增添医生使用粘性。。
。。。例如远大医药，，
，通过结构心脑血管介入企业，，
，完成了从心血管药品到器械的完整计划。。
。。。从效果层面看，，
，远大医药近三年净利润一连走高，，
，2018~2020年增速抵达34.22%，，
，2020年净利润达15.09亿元。。
。。。二级市场公司股价稳步增添，，
，前3年投资标的旗下产品逐渐取证上市，，
，起源获得市场认可。。
。。。

虽然也有例如复星医药和药明康德，，
，通过结构上游生产研发历程中所涉及的工具仪器和临床的诊疗手段，，
，抵达降本增效的投资战略。。
。。。一方面是政府大规模的对药品和器械举行集采，，
，另一方面是受疫情影响一直上涨的原质料，，
，大型药企未来打好降本和增效组合拳的难度将会进一步提升。。
。。。

上述这些新进玩家在2021年是在医疗器械领域投资强有力的实力，，
，但进入2021年下半年，，
，宏观层面泛起出较多不确定的因素，，
，使得上述玩家投资也逐渐收紧。。
。。。

2022年横纵向并购一连扩大，，
，统一赛道玩家合并保存更多时机：随着二级市场整体体现降温显着，，
，以及堰塞湖排队规模扩大，，
，使得更多的企业和投资机构最先考量除了自力上市之外其他的退出路径，，
，昇得源资源预计2022年医疗器械领域会迎来更多的并购时机。。
。。。与去年的展望偏向一致，，
，我们以为可以通过纵向并购自身营业的上下游相关企业来完成价值链的闭环，，
，或者通过横向并购去拓展自己的产品线。。
。。。例如迈瑞医疗以5.32亿欧元收购芬兰厂商HyTest Invest Oy来增补IVD试剂上游质料的泉源。。
。。。乐普医疗出资2.37亿元收购博思美进军口腔正畸领域。。
。。。

海内较成熟产品赛道内的玩家拥挤，，
，特殊在部分IVD细分领域同质化严重，，
，因此同赛道企业之间抱团取暖和，，
，举行合并也是对抗市场下行的一种有用方法，，
，可以实现更好的规模效应，，
，实现优势互补，，
，有用的降本增效，，
，镌汰渠道开支和合理优化研发支出，，
，提高市场市占率和竞争能力，，
，虽然这需要企业之间拥有配合的价值观与行业愿景，，
，关于企业自身和其投资机构的挑战也会更大。。
。。。

No.1  H股：上半年的火热，，
，下半年的酷寒

2021年是医疗器械在H股的上市大年，，
，相较于2020年仅有2家公司在港上市，，
，2021年共有12家公司乐成上市。。
。。。随着制药项目在2019-2020年18A上市乐成的乐观情绪向着器械赛道推进，，
，2021年有10家器械企业以18A上市。。
。。。在2021年上半年上市的公司均在上市后体现不俗，，
，诺辉康健与时代天使首日涨幅凌驾100%，，
，一时间大宗企业进入上市排队通道，，
，更是拉动了整个医疗器械行业一级市场在二、三季度的投资热情。。
。。。

情形在7月直转急下，，
，下半年在港股上市的8家企业中，，
，5家首日破发。。
。。。上半年在列示24家医疗器械港股上市公司中，，
，仅有6家体现倒退，，
，平均市场涨幅高达62.2%，，
，而在下半年的列示的32企业中，，
，25家企业股价跌幅凌驾10%，，
，市场急剧降温，，
，至2021年年底市场情绪仍未恢复。。
。。。昇得源资源在2021年底已经感受到了一级市场逐渐趋于守旧，，
，下调尚未获证企业估值的情形。。
。。。

受到二级市场影响，，
，部分妄想走18A的医疗器械企业放缓了原定的H股上市妄想，，
，将在一级市场举行Crossover/Pre-IPO轮融资，，
，期待更合适的上市时机。。
。。。现在处于排队中的医疗器械公司合计22家（器械19家，，
，IVD3家），，
，以影像、结构性心脏病与机械人公司为主，，
，其中仅有两家公司将选择18A。。
。。。

在这场风波中，，
，整年体现较好的公司包括现代牙科（牙科）、复锐医疗科技（医美）、华康生物医学（IVD男性不育）、时代天使（牙科正畸）等，，
，均具有一定的消耗属性。。
。。。

No.2  A股体现相对稳固，，
，但也难逃2021下半年魔咒

2021年共有31家医疗器械公司实现上市，，
，其中16家IVD企业，，
，15家器械企业。。
。。。与历史情形相比，，
，今年同样是科创板上市数目爆发的一年，，
，同时近两年的创业板上市企业也稳步提升，，
，更多的企业会凭证自己现实的营业与收入组成，，
，成熟判断自身适合的上市板块。。
。。。2021年，，
，依然还未有医疗器械企业通过科创板的第五套标准实现上市，，
，医疗器械公司在科创板的首日上市体现依旧亮眼。。
。。。同时，，
，科创板在逐渐完善其上市划定，，
，2021年4月《科创属性评价指引》，，
，新增了研发职员占比10%的要求；；2021年9月，，
，科创板和创业板刊行承销和治理步伐修订，，
，阻止了IPO报团报价的问题，，
，最先有企业上市时跌破刊行价，，
，春立医疗成为了科创板首家医疗器械破发企业。。
。。。

现在共有24家医疗器械企业A股上市排队中，，
，其中器械企业14家，，
，IVD企业10家，，
，接纳股份、华康医疗已经在2022年1月实现上市（不思量已经终止IPO的港通医疗与伟康医疗），，
，划分有7家选择科创板，，
，17家选择科创板。。
。。。2021年6月，，
，微创电心理成为首家以第五套标准举行申报的科创板企业，，
，履历了三轮问询，，
，2022年3月31日微创电心理正式成为第一家凭证科创板第五套尺度过会的立异医疗器械企业，，
，备受业内关注。。
。。。但微创电心理2020年收入约1.4亿元，，
，严酷意义上并不属于pre-revenue阶段的立异医疗器械企业。。
。。。因此，，
，2022年在香港18A遭受重创的立异医疗器械企业能否突破科创板第五套标准完成上市，，
，谁能成为第一个真正pre-revenue阶段的立异医疗器械企业完成科创板上市，，
，备受瞩目。。
。。。

同样A股医疗器械市场也泛起出了“上热下冷”的征象，，
，一方面31家上市公司中20家在上半年实现上市，，
，另一方面，，
，在所统计的119家上市企业中，，
，仅有57家整年股价体现下跌，，
，但仅以下半年情形看，，
，有83家企业股价下跌，，
，其中73家跌幅凌驾10%。。
。。。除了受港股市场影响之外，，
，安徽省的IVD集中带量采购事务凌驾市场关于带量采骨寰缠速率的展望，，
，包括迈瑞医疗在内的A股IVD企业股价应声下跌，，
，并且连带的关于任何产品具有带量采购可能性的恐慌情绪拉低了整个器械板块的市场体现。。
。。。

No.1  大额融资生意

趁着2019年后期的市场苏醒，，
，医疗器械一级投融资市场一起高歌猛进，，
，在2021年生意数目与总生意额均创下新高。。
。。。整年医疗器械领域私募股权融资共爆发了742笔，，
，总融资金额高达682亿元，，
，其中A轮及以前的项目数目由44.9%上升至了60.5%，，
，平均生意额有所下降。。
。。。在资源与市场的推动下，，
，A轮项目首创人愈发成熟，，
，以及随着创业相关政策的帮助，，
，早期项目比例增多将是必定征象。。
。。。同时，，
，一级市场关于二级市场的反应具有一定的滞后性。。
。。。2021年度完成的投融资案例往往在上半年提倡，，
，因而在昔时的数据中暂且无法看到2021年下半年二级市场冷遇带来的负面效应。。
。。。但在现实事情中，，
，昇得源资源已经感受到了一级投资人对子弹的使用将越发审慎。。
。。。

2021年器械领域融资5亿元以上的生意共有27笔，，
，主要集中在心血管、微创外科、机械人领域，，
，医保和集采压力增进投资人转向立异产品和消耗型医疗。。
。。。相比之下，，
，IVD领域的大额融资相对较少，，
，2021年5亿元以上的生意共有11笔，，
，主要集中在肿瘤筛查及诊断、平台型企业。。
。。。这可能是由于简单手艺偏向的IVD古板手艺企业在中国已经较为成熟，，
，新手艺公司一旦产品获证就有较高毛利的销售收入，，
，因而单笔融资额往往不凌驾2亿。。
。。。从去年最先资源对IVD领域的关注度转向上游生长。。
。。。

2021年共有12家医疗器械公司在港股上市，，
，31家医疗器械公司实现A股上市。。
。。。详细名单与整体医疗器械行业在二级市场的体现已在1.6中详细先容，，
，此处先容部分去年实现IPO的重点案例。。
。。。

2021年2月18日，，
，中国肿瘤早筛市场迎来里程碑事务，，
，诺辉康健作为港交所夏历辛丑年的第一家上市企业，，
，正式上岸港交所，，
，刊行价26.66港元，，
，刊行数目8,808.75万股，，
，共计募得资金超20亿港元，，
，首日涨幅凌驾100%，，
，开盘当天市值一度凌驾300亿港元。。
。。。

作为中国结直肠癌筛查市场的先行者，，
，诺辉康健的产品“常卫清”是中国首个获得国家药品监视治理局批准的癌症早筛产品。。
。。。常卫清是一款居家使用的非侵入性结直肠癌早筛检测产品，，
，于11月9日获国家药监局批准上市，，
，预期用途中明确该产品适用于“40-74岁结直肠癌高危害人群的筛查”，，
，是其时海内首个也是唯一的癌症早筛产品注册证。。
。。。

肿瘤分子诊断玩家众多，，
，早筛、早诊、陪同诊断类玩家均数目可观。。
。。。诺辉康健的上市是早筛市场起跑的信号枪，，
，领跑的诺辉康健已经最先冲锋，，
，而这场关乎万亿市场的强烈竞争，，
，才刚刚最先。。
。。。

2021年6月16日，，
，中国隐形正畸龙头时代天使在港交所上市，，
，刊行价173港元，，
，开盘价为400港元，，
，首日涨幅凌驾100%，，
，刊行数目1935.4万股，，
，共计募得资金超20亿港元，，
，开盘当天以收盘价盘算市值高达665亿港元。。
。。。

建设18年以来，，
，时代天使在海内隐形矫治领域占有先发优势：于2006年研发出中国首例隐形矫治器治疗解决计划并获得医疗器械注册证，，
，早于隐适美产品4年，，
，并率先实现了中国厂商在隐形正畸领域零的突破。。
。。。现在，，
，隐形正畸市场形成显着双寡头名堂，，
，通过本土作战的先发优势、隐形矫治器产品的多元化结构、高性价比蹊径，，
，时代天使已生长为海内隐形正畸的龙头企业，，
，按2020年的告竣案例盘算，，
，时代天使市占率高达41%，，
，仅低于隐适美0.4个百分点。。
。。。

隐形矫治市场规模？？？？晒邸⑶绷χ卮，，
，既具备古板医疗效劳的医疗性和专业性，，
，也需要消耗医疗领域投入精神举行市场营销、消耗者教育。。
。。。在竞争仍十分强烈的配景下，，
，时代天使乐成IPO，，
，意味着其数字化、智能化战略获得更有力的资金支持。。
。。。未来，，
，无论是隐形矫治领域的企业数目增添，，
，照旧单个企业加深数字化在产品或效劳中的应用，，
，都将加速正畸行业的数字化历程，，
，进而加速隐形矫治在整体正畸市场中的渗透速率。。
。。。

2021年11月2日，，
，腹腔镜手术机械人迎来高光时刻，，
，微创医疗机械人在11月香港资源市场酷寒的寒风中完成上市，，
，刊行价43.2港元，，
，刊行数目4,163万股，，
，刊行市值凌驾436.5亿港币，，
，一举成为了去年港股市值最高的医疗器械公司，，
，是2021年香港资源市场为数未几乐成完成IPO并带给基石投资人正向回报的pre-revenue立异医疗器械企业。。
。。。

经由六年的一直生长，，
，微创机械人已经生长为国产手术机械人赛道的头部玩家，，
，产品笼罩腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道、经皮穿刺五大主要领域。。
。。。上市时期公司仍处于研发及申请注册证阶段，，
，无任何一款产品商业化，，
，无任何营业收入。。
。。。营业用度中研发支出占总支出的75%以上，，
，凌驾50%的研发支出用于焦点产品“图迈”。。
。。。

2021年11月15日，，
，IVD上游原质料公司诺唯赞上岸科创板，，
，股票刊行价为55元，，
，首日收盘价85.35元，，
，首日涨幅55.18%。。
。。。公司在分子酶、抗原、抗体等领域突破要害手艺，，
，建设高壁垒开发平台，，
，是分子类试剂上游原质料龙头。。
。。。诺唯赞客户席卷海内700余家IVD企业，，
，200余家制药与CRO企业，，
，笼罩千余家科研院所。。
。。。

现在我国IVD行业的焦点原质料供应商中海内企业占较量低，，
，在疫情的推动下，，
，下游IVD厂商对原质料爆发出了强劲的需求量。。
。。。2020年诺唯赞仅新冠检测试剂产品及新冠相关生物试剂收入达11.84亿元，，
，2017-2020年主营营业收入复合增添率高达55.29%。。
。。。同时公司结构下游POCT营业，，
，实现营业纵向拓展。。
。。。

诺唯赞等公司在二级市场的体现，，
，也直接拉动了一级市场关于上游原质料公司的关注。。
。。。

2021年年中，，
，国产骨科龙头企业威高骨科历经三轮问询乐成科创板上市，，
，股票刊行价为36.22元，，
，首日收盘价106.05元，，
，首日涨幅192.79%。。
。。。骨科耗材的流通环节占有了产品终端价钱的近八成，，
，作为高值耗材的典范代表，，
，骨科耗材赛道面临着国家集采的攻击。。
。。。威高骨科在多轮问询中回覆了关于销售用度、本钱、带量采购带来的销售价钱下滑危害等备受市场关注的多个问题。。
。。。

关于威高骨科上市后的强劲体现，，
，市场主要以为2021年6月宣布的天下人工枢纽集采细则展现出的竞价规则较为温顺，，
，认同带量采购将利好国产头部企业。。
。。。在海内骨科市场前四大玩家依然被强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克入口企业所占有的情形下，，
，市场对以公司为代表的国产骨科龙头企业未来销售增添空间仍较为乐观。。
。。。

若是在动荡的2021年挑选一条所有投资人都关注的医疗器械赛道，，
，手术机械人赛道一定临危不惧。。
。。。海内手术机械人领域近7年投融资呈上升趋势，，
，2021年手术机械人领域完成26起融资事务，，
，融资总额超78亿元，，
，融资额环比2020年上涨47%。。
。。。其中腹腔镜手术机械人和骨科手术机械人是最受投资人关注的两个细分领域，，
，划分占有融资金额的40%和21%。。
。。。

No.1  腹腔镜手术机械人

2021年，，
，腹腔镜手术机械人迎来高光时刻，，
，微创医疗机械人在11月香港资源市场酷寒的寒风中完成上市，，
，刊行市值凌驾436.5亿港币，，
，是2021年香港资源市场为数未几乐成完成IPO并带给基石投资人正向回报的pre-revenue立异医疗器械企业。。
。。。2021年10月，，
，威高旗下能手机械人乐成上市，，
，成为海内继达芬奇Si及Xi手术机械人系统之后第三家获批的腹腔镜手术机械人系统，，
，也是国产第一家获批的腹腔镜手术机械人系统。。
。。。

紧随威高腹腔镜手术机械人之后上市的，，
，是2022年1月获批的微创机械人的图迈系统。。
。。。别的康多旗下的康多系统，，
，以及精锋医疗的手术机械人系统，，
，均已完成临床试验。。
。。。？？？？梢哉雇，，
，2022年国产腹腔镜手术机械人将迎来第一梯队产品获批，，
，将至少尚有两家完成产品获批，，
，最先正式商业化。。
。。。

从2014年达芬奇手术机械人正式进入中国以来，，
，阻止到2021年底，，
，累计装机量超260台，，
，累计手术量约30万台，，
，在泌尿外科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等科室，，
，达芬奇手术机械人均获得普遍使用。。
。。。凭证昇得源资源测算，，
，中国市场为达芬奇全球累积孝顺约24.6亿美元收入。。
。。。阻止到2021年底，，
，达芬奇在全球67个国家累积装机量超6,500台，，
，累计手术量超1,000万台。。
。。。但高昂的系统采购及耗材使用价钱牢牢制约了海内达芬奇手术机械人的推广。。
。。。

从明确手术机械人在《中国制造2025》中的主要位置，，
，到勉励国产手术机械人落地生长的帮助政策，，
，再到商业化层面逐渐铺开设置证，，
，再到2021年4月，，
，上海市医保部分将“达芬奇手术机械人”等28个医疗新手艺、新项目纳入了本市医保支付规模。。
。。。2022年国产腹腔镜手术机械人能否实现对达芬奇的统治职位举行摇动，，
，能否获得海内临床医生使用的普遍认可，，
，能否在重大的临床情形中坚持稳固，，
，能否验证下沉市场中的商业模式，，
，能否兑现投资人对业绩和回报的预期……2022年将成为国产腹腔镜手术机械人赛道商业化的元年。。
。。。

No.2  骨科手术机械人

从2020年6月国家层面枢纽假体带量采购妄想信息宣布，，
，到2021年7月在天津完成了带量采购竞标，，
，再到2022年4月最先执行，，
，以枢纽置换机械人为代表的骨科手术机械人赛道重新迎来投资人的关注。。
。。。2021年整年，，
，凌驾10家枢纽置换手术机械人企业完成一轮或多轮融资，，
，融资金额凌驾14亿人民币。。
。。。

2022年2月 ，，
，和华瑞博膝枢纽置换手术导航定位系统NMPA获批上市，，
，成为国产第一家枢纽置换手术机械人获批上市销售的企业。。
。。。至此，，
，海内枢纽置换手术机械人第一梯队企业已经逐渐明晰，，
，标记点是完成/基本完成髋/膝枢纽手术机械人临床试验。。
。。。预计2022年第一梯队企业产品将陆续获批。。
。。。差别于腹腔镜手术机械人中达芬奇的一家独大，，
，枢纽置换手术机械人领域现在在海内还没有泛起绝对的一家独大产品，，
，海内第一梯队企业产品获批时间靠近，，
，无法形成实质上的先发优势，，
，届时必将面临百花齐放的竞争情形。。
。。。

海内枢纽置换手术机械人企业玩家众多，，
，产品自己缺少差别化，，
，商业模式缺少差别化，，
，本钱结构缺少差别化，，
，未来2-3年必将进入红海竞争阶段。。
。。。长木谷针对枢纽置换手术妄想这一被忽视的环节，，
，立异性的通过人工智能算法将权威医生履历固化，，
，打磨出与众差别的智能手术妄想产品，，
，获得业内领先的强生公司的充分认可，，
，并建设了牢靠的商业相助关系，，
，形成优势互补，，
，在枢纽手术智能化赛道的长跑中形成了奇异的优势。。
。。。

2021年8月30日，，
，北京医保局宣布《关于规范调解物理治疗类等医疗效劳价钱项目的通知》，，
，“机械人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价，，
，并与“一次性机械人专用器械”配合纳入北京医保支付目录。。
。。。这是骨科机械人，，
，也是医疗机械人第一次正式纳入省级医保。。
。。。在骨科植入物快速进入带量集采的大配景下，，
，一做生意业化并不算乐成的脊柱手术机械人和即将迎来百花齐放名堂的枢纽置换手术机械人，，
，是否可以撑起国产骨科智能化的历史使命，，
，是否可以扭转骨科植入物吃掉工业链上绝大部分利润的现实，，
，是否可以给骨科行业带来有价值的增量效劳，，
，我们将拭目以待。。
。。。

2018年以来，，
，国家医保局最先牵头推进高值医用耗材带量采购，，
，阻止到2021年尾，，
，国家层面统一组织的高值耗材带量采购已经落实到两个领域：冠脉支架、人工枢纽。。
。。。以国产化占比抵达80%冠脉支架为起源，，
，一经凌驾万元的冠脉支架降至平均700元左右，，
，平均降幅93%，，
，冠脉支架集采已经平稳运行一年，，
，中选支架总量169万套，，
，抵达整年协议采购量的1.6倍，，
，节约医保资金凌驾百亿。。
。。。2021年7月，，
，人工髋枢纽、膝枢纽带量采购靴子落地，，
，平均降价82%，，
，人工枢纽价钱跌进5,000元，，
，预计能够节约医；；鸾僖。。
。。。除上述两个大品种之外，，
，由差别省级或省级同盟牵头且累积笼罩规模靠近天下的大品种带量集采还包括人工晶体、冠脉球囊。。
。。。

别的，，
，国家医保局在2022年2月深化药品和医用耗材集中带量采购刷新希望国务院政策例行吹风会上也进一步明确，，
，2022年高值医用耗材带量采购重点聚焦骨科耗材、药物球囊、莳植牙等品种。。
。。。力争到2022年底，，
，通过国家组织和省级同盟采购，，
，实现平均每个省笼罩高值医用耗材品种抵达5个以上。。
。。。

2020年各人以为能够有可能进入到带量集采规模的高值耗材包括如下四个特征：产品的国产化水平高、每年采购绝对量大、生产企业可选规模大、产品评价标准相对明确，，
，各人也以为高值耗材的带量集采有助于国产品牌通过更高的降价空间抢占入口产品的市场份额。。
。。。但随着2021年众多之前被以为很难马上进入带量采购的产品也逐渐被先行试点省份纳入集采，，
，弹簧圈、起搏器、超声刀等入口品牌占有绝对统治职位的大品种也最先快速进入带量采购。。
。。。甚至入口产品厂商拿出了最好的产品，，
，给出了极具至心的报价，，
，显然入口产品厂商并不想由于带量采购就被踢出海内市场。。
。。。而带量采购的规则也越发完善，，
，无论是产品分组、医院前期报量、差别分组间允许采购量、中标方法、中标后勾量，，
，都逐渐体现出尽可能尊重临床诊疗实践、知足临床的差别需求、给予医疗机构足够的自主选择权，，
，从中标价钱来看，，
，中心渠道的利润获得有用压缩，，
，老一代产品的价钱迅速降低，，
，新一代产品的出厂价获得尽可能的；；。。
。。。

因此，，
，2021年医用高值耗材的带量采购告诉我们：“万物皆可集采”。。
。。。无论是已经实现国产产品充分竞争的支架领域，，
，照旧国产产品市场份额依旧很小的有源器械产品，，
，亦或是典范消耗医疗属性的莳植体产品，，
，均展现出国家控制医保用度支出和降低人民群众医疗康健消耗支出的刻意不可摇动。。
。。。

在这种大配景下，，
，古板医疗器械企业的生涯情形和生长逻辑都面临着重大挑战：

• 凭证终端价盘算的产品市场空间面临巨量缩水，，
  ，凭证出厂价盘算的老一代产品市场空间大幅缩水，，
  ，而凭证出厂价盘算的新一代产品则由于维持了较高的价钱且拥有更优的性能在未来的临床使用中有望获得快速推广。。
  。。。老一代产品销售占多的企业的可一连生长能力和估值逻辑将可能受到极大挑战。。
  。。。

• 带量采购的主要目的就是压低医院采购价钱，，
  ，进而降低医保支付价钱，，
  ，当入口产品的价钱降低到大大都患者都能接受的区间时，，
  ，入口产品可能会反而更具性价比。。
  。。。因此指望通过带量采购压缩入口产品市场份额，，
  ，进而国产产品迅速放量的逻辑可能受到极大挑战。。
  。。。

• 在“万物皆可集采”+DRGs快速推广的大配景下，，
  ，未来将很难重演冠脉支架集采，，
  ，冠脉球囊/载药球囊迅速放量这种情形，，
  ，企业希望通过非集采高值耗材来规避集采高值耗材的行为将会受到极大挑战。。
  。。。

但在带量采购迅速推广的同时，，
，行业内企业也注定会迎来新的生长机缘：

• 有利于致力于提供新诊断手段、新治疗手段、新效劳手段企业的生长。。
  。。。过往高值耗材虚高的价钱在整个疾病诊疗行为中虹吸了绝大部分利润，，
  ，导致轻诊断、轻效劳、重治疗的情形极其普遍，，
  ，许多立异诊断手段、立异效劳模式都由于无法提供多赢的利益分享机制导致无法获得快速普及和生长，，
  ，带量采购打压高值耗材虚高的中心利润，，
  ，必定会让利于立异的诊断和效劳手段，，
  ，相关公司必将迎来新的生长机缘。。
  。。。

• 有利于产品立异能力强且产品线富厚的企业生长。。
  。。。为了应对医疗耗材的带量采购，，
  ，耗材企业将凭证各产品生命周期的差别阶段制订响应的战略，，
  ，最洪流平施展整个产品组合的价值。。
  。。。例如，，
  ，一款上市多年，，
  ，已经成为基础款的产品较量适合举行带量采购，，
  ，用低毛利获得进院资格；；而新款产品则较适合打高端市场，，
  ，获得高毛利和高利润。。
  。。。同时，，
  ，从带量采购中节约下来的资金国家也将用于勉励立异，，
  ，有自主研发能力，，
  ，产品种类和梯度富厚的企业有望在带量采购的实验历程中提升市场份额，，
  ，维持更好的效益。。
  。。。

• 有利于具有出海能力的企业生长。。
  。。。在海内推进耗材带量采购的历程中，，
  ，由于厂商能否中标以及中标后利润情形均为未知数，，
  ，投资机构将眼光投向了有出海能力的耗材企业。。
  。。。国际化销售可以带来以下优势：

a)   多样化收入泉源。。
。。。在带量采购尚未开展之时，，
，企业有中外多地收入，，
，市场更为辽阔，，
，收入易于起量；；

b)   疏散危害。。
。。。一个企业仅有海内销售能力，，
，若在带量采购中没有中标，，
，则企业将面临重大的谋划危害，，
，需通过研发新产品或署理中标企业产品追求新的增添点，，
，危害较大；；

c)   规；；в。。
。。。一个企业若有中外多地销售能力，，
，在生产中可以施展规；；в，，
，降低单位产品本钱，，
，有利于企业在带量采购中坚持优势职位，，
，增添中标几率。。
。。。

2021年香港资源市场体现差虽然受到了美元回流的大配景影响，，
，但关于麋集的pre-revenue阶段立异医疗器械企业申报香港18A，，
，香港资源市场历史上也并未履历过，，
，特殊是关于短时间内履历了多轮融资，，
，估值大幅上升的立异医疗器械企业，，
，香港18A的投资人越发审慎。。
。。。

一个立异医疗器械产品的完整生命周期中，，
，危害并不是凭证产品的研发、检测、临床、注册、量产、销售各个阶段匀称释放，，
，更不料味着产品完成临床试验就已经释放了绝大大都危害。。
。。。相反，，
，履历了量产和起源销售阶段才是危害获得大幅释放的阶段。。
。。。因此一个未经量产、未做生意业化验证的产品能否是一款及格的产品，，
，是否能够支持起一家及格的上市公司，，
，这些都将成为企业家、投资人、羁系机构从2021年早先次直面的一系列问题。。
。。。2021年下半年的香港资源市场已经给出了一些谜底。。
。。。

在香港18A排队的医疗器械企业中，，
，我们能够看到众多缺少差别化的“平台型公司”、“全产品线公司”、“fast follow公司”、“me similar公司”、“product only公司”，，
，在现在的市场情形下，，
，刊行均遇到了不小的难题。。
。。。

但关于手艺壁垒极高、战略价值极强、产品差别化极大、商业化能力极强、海内领先且唯一、西欧临床应用价值确定的pre-revenue企业来说，，
，香港资源市场的投资人照旧敢于给高定价的，，
，给市场转达了强盛的信心。。
。。。

回过头来看A股市场，，
，备受关注的pre-revenue立异医疗器械企业通过科创板第五套标准上市在2021年并未实现，，
，2022年3月尾微创电心理作为第一个敢于吃螃蟹的人在履历三轮问询凭证科创板第五套尺度过会。。
。。。而同期的香港18A给了海内pre-revenue阶段立异医疗器械企业上岸资源市场提供了一个试验平台，，
，但效果显然并不睬想。。
。。。我们以为2022年海内科创板第五套标准给类似阶段、完全无收入的立异医疗器械企业开放的可能性较量低，，
，立异医疗器械企业仍然需要重视量产、重视商业化、重视业绩增添。。
。。。

看上游一直是海内机构关注的重点，，
，可是缺乏优质的标的是导致上游焦点部件融资事务较少的缘故原由。。
。。。

2021年，，
，受到中美主要关系的影响，，
，以及全球供应链名堂被疫情改写，，
，以IVD原质料为代表的生命科学领域上游迎来爆发。。
。。。2021年迈瑞医疗40亿元收购上游质料企业海肽生物，，
，诺唯赞上岸科创板，，
，近岸卵白冲刺科创板。。
。。。在一级市场，，
，百力格、爱博泰克等企业相继获得大额融资，，
，合成生物学成为绝大大都投资人争先结构的重点赛道。。
。。。

生命科学领域上游能够在2021年爆发，，
，一方面由于新冠疫情给海内的诊断行业带来了大宗的订单需求，，
，上游质料求过于供；；另一方面，，
，海内的生命科学行业在某些细分领域也降生了能够媲美入口供应商的企业。。
。。。

在医疗器械领域，，
，部分上游焦点零部件仍然主要来自入口厂商。。
。。。在国家着力于解决卡脖子手艺的大配景下，，
，2021年12月28日，，
，工业和信息化部、国家卫生康健委、国家生长刷新委、科技部、财务部、国务院国资委、市场羁系总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10部分联合印发《“十四五”医疗装备工业生长妄想》，，
，强调要增强工业基础能力建设，，
，攻关先进基础质料、焦点元器件以及要害零部件，，
，详细包括体外膜肺氧合机（ECMO）用中空纤维膜、医用AI芯片、呼吸机用比例阀等。。
。。。其中关于监护与生命支持装备，，
，《妄想》显示要推动透析装备、呼吸机等产品升级换代和性能提升，，
，攻关新型传感器、新质料、微型流体控制器等。。
。。。

2021年，，
，关于上游焦点手艺的突破受到了投资人的集中关注。。
。。。不但仅在古板的影像焦点部件领域（探测器、球管等），，
，在传感器、膜质料、医用级高分子质料、生物质料等领域均爆发了一系列早期投资项目。。
。。。

上游焦点手艺的突破纷歧定泉源于医疗器械企业，，
，也有可能泉源于工业企业，，
，工业领域应用场景的探索有可能带来远超医疗场景的想象空间。。
。。。2022年，，
，我们期待看到一些能够突破焦点手艺，，
，同时拥有医疗级别和工业级别应用场景的上游公司。。
。。。

No.1  心衰

众所周知，，
，心衰依然是心血管疾病领域最后一个未被攻破的难题。。
。。。2019年中国心衰的患者人数凌驾1,000万人。。
。。。现在海内已经有苏州同心的全磁悬浮产品CH-VAD和重庆永仁心的EVAHEART获批。。
。。。与入口厂商正面竞争。。
。。。国产厂家的获批将一直调解价钱至患者可接受的区间，，
，造福更多中国患者。。
。。。随着美敦力HVAD的退市，，
，现在海内的心室辅助装置的手艺路径基本已经聚焦在磁悬浮手艺上。。
。。。现在海内企业的在研产品管线已经基本实现了对急性/慢性/终末期心衰患者的包括介入式VAD、中期支持式VAD及恒久植入式VAD的全笼罩，，
，预计未来几年内海心田衰治疗器械赛道将迎来收获期。。
。。。

No.2  电心理

预计到2024年，，
，中国电心理手术相关产品市场规模将抵达约200亿元。。
。。。凭证微创电心理的招股说明书，，
，中国房颤患病人数从2015年的1,059万人增添到2020年的1,160万人。。
。。。凭证国家卫健委心律失常介入质控中心数据，，
，近年来中国大陆心律失；；颊咧惺褂玫脊芟谥瘟频氖质趿看2015年的11.8万例增添到2020年的21.2万例。。
。。。在射频消融领域，，
，强生、雅培、美敦力已经结构数十年，，
，依附三维标测系统、标测导管、射频消融导管、冷冻球囊等装备加耗材，，
，占有了我国海内电心理市场近90%的市场份额。。
。。。

电心理手术产品的整体研发周期长，，
，研发失败危害高。。
。。。自惠泰医疗取得中国首个国产电极导管和射频消融电极高管注册证以来，，
，海内已有微创电心理、锦江电子、心诺普等多家企业一直实现国产突破，，
，并已有多家企业向三维标测系统、脉冲消融等“硬骨头”和新手艺提倡攻击。。
。。。我们预计，，
，电心理赛道有望成为瓣膜等结构性心脏病领域后的心血管器械下一个热门赛道。。
。。。

No.3  心源性猝死

结构性心脏病、心衰、缺血性心肌病的患者的殒命案例中都有相当高的比例是由心源性猝死组成。。
。。。我国心源性猝死人群的抢救乐成率极低，，
，每年死于心源性猝死的人群凌驾60万。。
。。。现在，，
，心源性猝死一级预防的时间窗口在患者血运重修3个月后思量植入ICD，，
，而在3个月的短期高危害患者，，
，可选择WCD举行过渡性危害性预防，，
，在之后针对希望至有恒久猝死高危害的患者，，
，进一步思量植入ICD。。
。。。别的，，
，用于救治在公共场合爆发的、因种种因素导致的突发性心脏骤停的AED，，
，也已经被越来越多的人所熟知。。
。。。在这些除颤类器械产品中，，
，国产厂家迈瑞已经于2013年率先取得了国产首个AED注册证，，
，并且随着政策指导和执法的健全，，
，和其他国产厂家一起迎来了AED市场销量的大爆发。。
。。。而WCD和ICD领域还尚未有国产厂家获批，，
，我们预计能够填补国产空缺的企业将会受到资源的集中关注。。
。。。

以口腔、医美为代表的消耗医疗赛道，，
，近年来生意数目、生意规模均泛起爆发式增添。。
。。。？？？？谇弧⒁矫廊涝谧式鸬呐懿饺氤∠，，
，也逐渐面临着竞争白热化、产品同质化以及行业合规压力等多重磨练。。
。。。别的，，
，2022年，，
，口腔赛道中的莳植牙这一恒久被看好的单品也可能将纳入集采规模。。
。。。因此，，
，越来越多的投资者，，
，最先更多地把眼光投向“金眼银牙”中的眼科赛道。。
。。。

屈光不正是眼科最大的细分赛道，，
，角膜接触镜、角膜塑形镜是最为人熟知的器械品类。。
。。。角膜接触镜（包括美瞳）自带较强的品牌属性，，
，一旦占领消耗者心智后经常能建设较高的品牌壁垒。。
。。。现在在中高端的角膜接触镜产品领域，，
，尤其是透明软性角膜塑形镜领域，，
，入口品牌（强生、爱尔康等等）仍然占有了较高的市场份额。。
。。。在美瞳方面，，
，国产厂商已经最先异军突起。。
。。。2021年，，
，多个国产美瞳品牌及代工商（Moody、4iNLOOK、可啦啦、蒂螺等）均乐成完成了大额融资。。
。。。不过，，
，美瞳与透明软性角膜塑形镜的投资逻辑上仍然略有差别，，
，在美瞳产品上需要更多地思量如花色设计能力、代工厂相助能力等更偏向于彩妆产品竞争力的因素。。
。。。

角膜塑形镜和人工晶状体方面，，
，已经上市的欧普康视、爱博诺德、昊海生科作为行业领头羊一直在产品研发和市场销售上推陈出新，，
，逐渐修建起较强的品牌效应和先发优势。。
。。。同时，，
，一二级市场上的各家眼视光产品企业也一直地向更多的产品品类和偏向进军，，
，包括纵向收购角膜塑形镜上游原质料厂商（如昊海生科收购Contamac70%股权），，
，和横向拓宽器械品类，，
，研发巩膜镜、离焦镜、ICL（现在全球由STARR公司独家垄断）、照顾护士液、洗濯液等等。。
。。。

眼外科领域，，
，青光眼治疗逐渐受到投资人的关注。。
。。。青光眼是不可逆致盲的第一大病因，，
，我国有约2,000万的患者基数。。
。。。与白内障差别，，
，青光眼由于治疗手段和效果有限，，
，现在仍然没有理想的治疗要领。。
。。。微创青光眼手术正在逐渐成为治疗青光眼的新要领。。
。。。该领域由于临床需求迫切且标的有限，，
，能够最先突破国产空缺、知足市场需求的企业，，
，很可能受到市场重点关注。。
。。。

延续《2021年昇得源资笔菩国康健工业白皮书》看法，，
，我们预计2022年质谱检测领域仍然将维持较高市场关注度，，
，并可能将爆发主要生意甚至包括资源市场的首次上岸。。
。。。昇得源关注重点仍然集中在：

No.1  具备质谱仪自研能力的企业

质谱仪作为一种科学仪器，，
，涉及多个学科，，
，是一种手艺壁垒极高的细密仪器。。
。。。全球的质谱仪市场都由少数外企主导，，
，包括Thermo Fisher、AB SCIEX、Waters、Agilent等。。
。。。国产质谱仪已经实现了航行时间质谱的突破，，
，但仍未有厂商乐成研制出LC-MS装备，，
，而LC-MS装备能用于的质谱检测项目市场空间恰恰最为辽阔。。
。。。恒久以来，，
，海内医院质谱仪装机数目极低，，
，其最主要缘故原由并非仪器采购价钱因素，，
，而是质谱仪恒久以来作为一种对样实质量和操作职员素质要求极高的科学仪器，，
，并未真正成为一种可以知足临床需求（操作简朴便捷、通量高、对样实质量要求不要太高）的临床诊断仪器，，
，因此恒久以来市场装机量和开机率并未如其他IVD细分赛道那样实现爆发放量。。
。。。我们相信，，
，能够自研出真正知足临床需求的国产质谱装备的企业，，
，一定能够受到市场的普遍认可，，
，实现突破式增添。。
。。。

No.2  连系多组学要领、发明特色标记物、现实知足临床需求的企业

现在质谱检测领域的试剂企业虽多，，
，但各人的试剂多集中于单指标剖析，，
，大宗集中于维生素、血药浓度、儿茶酚胺、微量元素等通例试剂，，
，叠加质谱仪自己操作上的难度，，
，导致企业销售放量难题。。
。。。我们可以看到，，
，对标美国临床诊断领域的组学化生长趋势，，
，越来越多的海内厂家最先结构多指标试剂盒，，
，以希望实现对某一特定难诊疾。。
。。。ㄈ鏏D等）的精准诊断。。
。。。

我们相信，，
，随着海内质谱仪和试剂研发企业的起劲，，
，未来一定会泛起能够知足临床操作需求的国产质谱仪和能够解决临床诊断痛点的诊断试剂，，
，中国质谱检测领域必将迎来爆发式增添。。
。。。

单细胞手艺致力于区分细胞之间的差别，，
，其中单细胞测序手艺则是在单个细胞水平上，，
，对细胞的基因表达等信息举行检测。。
。。。单细胞测序能够显示每个细胞奇异的基因信息及基因表达特征，，
，以此区分差别的细胞类型，，
，在肿瘤学和免疫学领域具有较大的临床潜力。。
。。。

正如《2021年昇得源资笔菩国康健工业白皮书——医疗手艺与器械篇》所展望，，
，2021年，，
，海内单细胞测序赛道有11家企业爆发了15起融资生意，，
，其中新格元在2021年11月宣布的近亿美元规模B轮融资是整年海内单细胞赛道最大一笔融资。。
。。。

现在单细胞测序手艺依然保存上游装备垄断、细胞分选难题、流程重大等问题，，
，资源确实也更多地投向了具备上游装备焦点手艺等硬件企业。。
。。。

从市场空间角度看，，
，科研效劳、药物开发和临床检测是单细胞测序有望应用的市场，，
，而现在海内相对最成熟的市场仍为科研效劳市场，，
，并且行业内多家企业均已抵达数万万元数目级的收入，，
，但市场梯队排名仍未排定。。
。。。我们预计，，
，能够率先突破上游硬件垄断、真正宣布可被客户端至少是科研效劳客户端乐于使用的上游装备的企业，，
，以及依附效劳能力能够迅速确立市场领先职位的企业在今年仍将受到资源青睐。。
。。。

近年来，，
，随着机械学习算法、信号处置惩罚、传感器、神经科学、认知科学等多学科多领域的大生长，，
，脑机接口快速为人所知，，
，从完全的科幻小说中走进了越来越多高校和企业的实验室。。
。。。我国很是重视脑科学研究，，
，并将其上升到了国家战略层面。。
。。。由于脑机接口实现了大脑与外界天下的交互，，
，通过脑机接口装备获取、剖析大脑信息，，
，特殊是在运动、听觉、视觉、言语等功效区域的信息，，
，将可能在难治性神经疾病、精神系统疾病的治疗、疾病、残疾或创伤后康复等领域爆发革命性应用。。
。。。

现在海内已经在多个应用领域做出了探索，，
，包括癫痫诊断及治疗、脑损伤及意识障碍（如“植物人”）方面的脑电信号探索及意识障碍判断、认知障碍疾。。
。。。ㄈ绨⒍暮Ｄ现ⅲ┑脑缙诜⒚骷爸瘟铺剿鳌⒕窦膊。。
。。。òň衿扑橹ⅰ⒁钟糁⒌龋┑纳窬骺刂瘟频鹊。。
。。。我国现在在脑机接口方面的探索大都首选非侵入手段举行脑电信号收罗，，
，出于对操作难度、潜在危害方面的思量，，
，使用有创手段植入电极收罗信号的实验还较少。。
。。。海内的大大都研究集中在科研院所，，
，由于研发本钱极高、人才缺乏、保存研发及商业模式危害等缘故原由，，
，由企业端牵头开展的研发活动较少。。
。。。但随着美国的首创企业如Neuralink在媒体上的高调亮相及近年来该领域的快速生长，，
，海内资源自2021年以来也越来越关注脑机接口领域的首创企业。。
。。。

现在海内脑机接口领域的公司的产品尚未完全成熟，，
，未来在产品研发、审批标准、审评要领上都还保存不少空缺亟待填补。。
。。。我们预计能够乐成举行科研效果的临床转化、捉住好的临床应用场景、率先提出响应的器械审评申请的企业，，
，很可能会重点受到资源关注。。
。。。

宁矩科技建设于2019年，，
，孵化自清华大学，，
，主要聚焦脑机接口质料、芯片与系统。。
。。。使用前沿脑机接口手艺，，
，整合集成电路、先进生物质料于一体，，
，自主研爆发物友好、可恒久植入的与神经系统直连的无线超小信息交互终端装备，，
，是现在海内唯一具备侵入式手艺能力的双向脑机接口商用芯片。。
。。。

P-Cure集团是全球领先的小型化肿瘤粒子治疗系统供应商。。
。。。公司拥有全球首创的360度坐立位粒子治疗手艺，，
，是全球体积最小、构建本钱最低、最具盈利性的小型化粒子治疗系统，，
，也是全球唯一能够基于现有医院直线加速器放疗室直接升级为质子治疗室的解决计划。。
。。。公司系统已在全球8其中心乐成装机应用，，
，累计治疗患者凌驾1,000人。。
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微云人工智能集团建设于2012年，，
，以硬件装备与机械人本体研发为始，，
，2016年建设北京、南京研发中心与安徽硬件装备本体生产基地，，
，2018年获得天使投资后正式建设江苏微云人工智能有限公司。。
。。。通过自主研发的数字化牙科工业云端 SaaS、MaaS 和机械人终端矩阵组成的无人化智能工厂，，
，实现低本钱、高准确度、高效率，，
，打造了数字化牙科 C2M 闭环，，
，是唯一真正实现牙科全工业链数字化的企业。。
。。。

海莱新建设立于2016年，，
，专注于TTF（肿瘤治疗电。。
。。。┑难斜⒉土俅惭芯，，
，是中国首家、全球第二家将肿瘤治疗电场手艺产品化并进入多中心临床的企业。。
。。。公司的EFE-G100（顺应症为胶质母细胞瘤（GBM））项目已在天下9家医院开展多中心临床研究，，
，管线中包括针对非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌的产品正在推进中。。
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信迈医疗是心血管和呼吸领域重大疾病立异介入治疗的领跑者，，
，现在拥有国际首创治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统（RDN）、奇异的治疗重症哮喘的支气管射频消融系统等焦点产品，，
，其RDN手艺可以实现独创的肾交感神经精准识别和消融，，
，支气管射频消融系统已获批“立异医疗器械”的绿色通道。。
。。。未来产品管线还笼罩心衰、心律失常、肺部肿瘤等心血管和呼吸领域重大疾病顺应症，，
，产品组合瞄准大宗未被知足的临床需求和普遍的病人群体。。
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华科精准建设于2015年，，
，是全球领先的专注于神经外科微创智能化解决计划的平台型公司，，
，产品笼罩神经外科微创手术术前妄想、术中导航、定位以及消融治疗。。
。。。公司拥有海内首创的磁共振实时监控颅内激光消融系统（LITT）及消融导管，，
，预计2022年取得NMPA注册证，，
，公司拥有全球最全的导航定位机械人产品矩阵，，
，知足从顶级临床中心到下层品级医院全方位神经外科手术需求，，
，包括全球首创的3D结构光手术机械人、海内首创的神经外科微型手术机械人等。。
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强联智建设立于2016年，，
，专注于脑血管疾病笔直领域，，
，针对筛查、诊断、治疗、康复全流程诊疗效劳提供数字化、智能化升级，，
，突破性推出全球首款针对脑血管疾病的人工智能诊疗决议系统，，
，焦点产品已经进入海内专家共识，，
，并在宣武、天坛、长海、西岳等顶级临床中心获得普遍认可。。
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上海蒂螺建设于2017年，，
，是海内彩色隐形眼镜镜片的设计和生产龙头企业，，
，具有业内独吞的业内独吞的7色和珠色泽片注册证，，
，每月可推出新款设计1,000余款，，
，产品设计转化率高达30%。。
。。。

视达佳建设于2014年，，
，是海内角膜接触镜领域着名企业，，
，也是海内首家运用软件设计、生产、销售硬性透气性角膜接触镜类产品的企业，，
，公司“夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜（ok镜）”2021年获NMPA批准上市。。
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 苏州维伟思医疗科技有限公司建设于2019年，，
，是中国首个对抗心源性猝死的“有源三类器械+数据效劳”心律治理平台。。
。。。维伟思已研发出两款拥有完全自主知识产权的除颤器，，
，衣着式全自动除颤器（WCD）已在报证历程中，，
，将成为中国首个WCD获证公司；；半自动体外除颤器（AED）已在2021年获得NMPA与CE认证。。
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心诺普医疗始建于2005年美国明尼苏达州，，
，是一家专注于心脏电心理领域的公司。。
。。。2007年心诺普医疗在中国建设了自己的生产和研发中心，，
，是立异和国际化双轮驱动的电心理龙头，，
，电心理营业收入海内第一，，
，全球化研发系统，，
，现在已完成诊断、消融导管以及介入工具类产品中十余个产品线的上市。。
。。。国际化销售结构，，
，为中国、美国、日本市场提供心脏电心理产品及心外科产品。。
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瑞派医疗建设于2015年，，
，总部位于广州，，
，致力于成为中国领先的一次性电子内窥镜研发、生产一体化平台。。
。。。作为海内一次性内窥镜拿证最多的公司，，
，瑞派笼罩巨细镜种，，
，同时匹配临床需求和供应现状，，
，公司至今已经获得37项专利，，
，尚有30项专利申请中，，
，多款产品取得NMPA注册证及CE证，，
，并已基本完成了海内及外洋的销售渠道搭建。。
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阅尔基因是一家同时具备立异底层手艺和强盛商业运营能力的全球化诊断平台。。
。。。公司围绕生殖和肿瘤两大板块提供高迅速度低本钱的多平台解决计划。。
。。。公司拥有多项革命性的分子检测手艺，，
，可将所有NGS平台的测序本钱降低至50分之一，，
，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的迅速度提高100倍以上。。
。。。公司在中美两地运营并已有多款产品实现两地的落地商业化。。
。。。

瑞莱谱建设于2019年，，
，是一家致力于原研临床质谱装备和配套试剂盒的研发、生产和销售的IVD企业。。
。。。公司的Inspector SQ60是首台国产原研的临床ICP-MS，，
，可实现一针检出尿中多种元素，，
，获得2021年浙江省首台（套）产品引进。。
。。。是天下唯一拥有全系列临床质谱产品线的公司、第一家实现质谱流水线化的企业。。
。。。

北京豪思生物科技有限公司建设于2016年，，
，是海内领先的临床质谱仪生产、试剂盒生产、和检测效劳综合企业。。
。。。依托于强盛的研发能力，，
，豪思是海内唯一可以同时知足高端与下层临床质谱需求的全计划提供商，，
，且拥有心血管、前线腺癌和阿尔兹海默症质谱检测三个独家试剂产品。。
。。。现在已取得24张二类证，，
，在研产品20余项，，
，收入已达近亿元。。
。。。

北京博辉瑞进生物手艺有限公司建设于2012年，，
，致力于为外科手术和软组织修复提供先进而周全的解决计划。。
。。。海内唯一同时拥有非交联SIS质料（猪小肠粘膜下层基质）和多臂PEG（聚乙二醇）的组织修复、止血封合底层手艺的企业。。
。。；；谡饬酱笃教ㄑ蟹⒌南喙囟镌丛偕宰橹薷床芬鸦衽鶱MPA4款，，
，获批CE1款，，
，在研产品20余款，，
，包括多款海内独家重磅产品，，
，预计2022年收入突破1亿元。。
。。。

瑞图生物建设于2017年，，
，是全球唯一能提供人体全标本、全流程、全自动化、全智能化磨练产品的立异型企业，，
，致力于以AI2.0手艺为基础，，
，引领IVD行业从自动化进入智能化新时代。。
。。。公司乐成研发了基于人工智能新一代DeepCell引擎，，
，乐成推出了涵盖血液、白带、精液、染色体、尿液、粪便、痰液、组织等8大类全标本系列产品，，
，为临床医学提供智能化的系统解决计划，，
，重构医学磨练场景。。
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北京蓝晶微生物科技有限公司建设于2016年，，
，是一家基于合成生物手艺从事分子与质料立异的企业，，
，致力于设计、开发、制造和销售新型生物基分子和质料，，
，在菌株研发、生物转化、疏散纯化、质料改性等PHA相关手艺链的各个环节均有富厚的手艺储备与知识产权结构，，
，产品性能已通过了多个天下500强企业客户的验证。。
。。。现在蓝晶微生物首个产品管线——生物可降解质料PHA的年产25,000吨超等工厂已正式开工建设。。
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杭州科百特过滤器材有限公司建设于2003年，，
，是膜过滤领域全球仅有的具备全工业链生产制造能力的三家企业之一，，
，被业界称为最有潜能成为中国微孔领域的“华为”，，
，过滤膜领域亚洲产能最大的企业。。
。。。公司建设了从滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆、中空纤维滤芯，，
，除病毒滤芯、一次性储液袋（2D/3D）和搅拌袋 、超净包装桶和包装袋，，
，一次性流舷列治理产品，，
，金属过滤器、过滤系统设计到验证测试剖析的完整的过滤疏散纯化工业链，，
，全球106个国家及地区的20,000多家客户提供效劳。。
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上海迪赢生物科技有限公司建设于2018年，，
，专注合成生物学领域底层手艺的超高通量新一代DNA合成，，
，是海内第一家实现DupSeq商业化的公司，，
，多方面优化了UMI的使用效率，，
，可以显著提高明低频突变检测的准确度。。
。。。现在公司拥有自主知识产权的DYHOW1A，，
，2A和3A的合成平台，，
，基于这些平台拓展了高通量寡核苷酸池合成、高通量全基因序列合成平台、高通量NGS探针合成、全合成抗体库与抗体优化四条产线。。
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附录：

总照料 | 王冉  洪爱琳  李钢

作者 | 李晋  何佳妮  郭然  齐晓欢  许超  

          茅婕  龚晟  向本旭

编辑 | 郭邦晖  吴靖  高峻伟

制图 | 李鑫  韩琳枫